ALK陽性肺癌口服新藥Alecensa

  美國食品和藥物管理局（FDA）批準羅氏旗下口服新藥Alecensa（Alectinib），用于治療晚期（轉移性）ALK（間變性淋巴瘤激酶）陽性非小細胞肺癌患者，此類患者經克里唑蒂尼（Xalkori）治療后病情惡化或不能耐受克里唑蒂尼治療。


 

  ALK基因突變可發生在幾種不同類型的癌細胞中，包括肺癌細胞。非小細胞肺癌患者中約有5%攜帶ALK基因突變，而在轉移性ALK陽性非小細胞肺癌患者中，腦部是常見的轉移位置。

  “Alecensa的獲批為部分非小細胞肺癌患者帶來福音。此前，這些患者如果使用克里唑蒂尼不再有療效，面臨的治療選擇所剩無幾。”FDA藥品評價與研究中心血液與腫瘤藥品主管Richard Pazdur博士表示，“除了對肺部原發腫瘤的首要作用之外，臨床試驗顯示Alecensa對腦轉移瘤也有療效，臨床醫生應理解該藥物的重要作用。”

  Alecensa是一種口服藥物，可以阻斷ALK蛋白的活性，從而避免非小細胞肺癌細胞的生長和擴散。

  Alecensa的安全性和有效性通過兩項單臂臨床試驗得到證實。兩項試驗的受試者均為不再對克里唑蒂尼治療產生響應的轉移性ALK陽性非小細胞肺癌患者，受試者毎天服用2次Alecensa，以檢測該藥物對肺腫瘤的影響。第一項試驗中，38%的患者腫瘤部分縮小，療效平均持續時間為7.5個月。第二項試驗中，44%的患者腫瘤部分縮小，療效平均持續時間為11.2個月。試驗還評估了Alecensa對個體腦部腫瘤轉移的影響，腦轉移瘤在這一患者群體中較為常見。在兩項試驗所有具有可測量腦轉移瘤的受試者中，61%的受試者實現了腦轉移瘤的完全緩解或部分縮小，療效平均持續時間為9.1個月。

  使用Alecensa最常見的副作用為疲勞、便秘、腫脹（水腫）和肌肉疼痛，還可能出現嚴重的副作用，包括肝臟問題、嚴重或危及生命的肺部炎癥、心跳過緩及嚴重的肌肉問題。接受Alecensa治療的患者暴露于陽光下時，還可能導致曬傷。



 

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