目的:系統評價維格列汀與安慰劑比較治療2型糖尿病的療效和安全性。
方法:計算機檢索Cochrane圖書館(2010年第2期)、PubMed(1978~2010.9),EMbas(e1974~2010.9)、CNK(I1978~2010.9)、VIP(1989~2010.9)和CBM(1978~2010.9)數據庫,搜集維格列汀與安慰劑比較治療2型糖尿病的隨機對照試驗(RCT)。由兩位研究者根據納入與排除標準篩選試驗、提取資料并根據Cochrane系統評價員手冊進行質量評價后,采用RevMan 5.0軟件進行Meta分析。
結果:共納入13個RCT,Meta分析結果顯示:單藥治療時,維格列汀降低患者糖化血紅蛋白(HbA1c)的療效優于安慰劑[MD=–0.76,95%C(I–0.94,–0.58),P0.00001],但在控制體重方面不及安慰劑[MD=0.68,95%CI(0.29,1.07),P=0.0006],不良反應及低血糖的發生率與安慰劑相似[OR=1.00,95%CI(0.83,1.21),P=0.98;OR=1.03,95%CI(0.65,1.65),P=0.89]。聯合其他口服降糖藥或胰島素治療時,維格列汀在改善患者HbA1c水平方面優于安慰劑組[MD=–0.76,95%CI(–0.94,–0.58),P0.00001],而在控制患者體重、減少不良反應及低血糖發生率方面,兩組差異無統計學意義[MD=0.40,95%CI(–0.25,1.05),P=0.23;OR=0.95,95%CI(0.76,1.18),P=0.62;OR=1.11,95%CI(0.49,2.53),P=0.80]。
結論:維格列汀可以有效控制2型糖尿病患者血糖,且安全性較好。但遠期結果有待高質量大樣本長期隨訪的臨床研究予以驗證。
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