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結直腸癌Lonsurf獲得FDA批準上市

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8月2日,大寶腫瘤有限公司和大寶制藥有限公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Lonsurf(三氟尿苷/替比拉西),作為單一藥物或與貝伐珠單抗聯合使用,用于治療患有轉移性結直腸癌(mCRC)的成年患者,這些患者先前接受了基于氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療(一種抗VEGF生物療法,如果腫瘤是RAS野生型,則接受抗EGFR療法)。
 
Lonsurf是一種利用雙重作用機制來維持臨床活性的口服藥物。三氟尿苷是一種抗腫瘤核苷類似物,可干擾DNA功能。三氟尿苷的血藥濃度通過三氟尿苷降解酶胸苷磷酸化酶的抑制劑tipiracil維持。
 
此前,FDA于2015年批準Lonsurf作為該適應癥的單一療法。Lonsurf還具有既往接受過至少兩線治療的轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌的適應癥。
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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