8月21日，生物制藥公司輝瑞公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Abrysvo(呼吸道合胞病毒疫苗)，用于通過對孕齡32至36周的孕婦主動免疫，預防出生至6個月嬰兒由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)和嚴重LRTD。
Abrysvo是一種含有重組RSV prefusion F (preF) A和RSV preF B的無佐劑二價疫苗，以單劑量注射的方式注射到肌肉中。今年5月，該疫苗被FDA批準用于預防60歲及以上人群中由RSV引起的LRTD。此外，美國疾病控制和預防中心(CDC)免疫實踐咨詢委員會(ACIP)官員在今年6月份批準了該疫苗建議用于60歲及以上成人的疫苗。
這是首個也是唯一一個幫助新生兒在出生后六個月內免受RSV感染的母體免疫疫苗獲得批準。
一項臨床研究評估了Abrysvo預防孕期接種疫苗的個體所生嬰兒中由RSV引起的LRTD和嚴重LRTD的有效性。在接受Abrysvo的約3500名孕婦中，與接受安慰劑的約3500名孕婦相比，Abrysvo在出生后90天內將嚴重LRTD的風險降低了81.8%，在出生后180天內降低了69.4%。在孕齡為32-36周的孕婦亞組中，其中約1500人接受Abrysvo，1500人接受安慰劑，與安慰劑相比，Abrysvo使LRTD風險降低34.7%，使出生后90天內嚴重LRTD風險降低91.1%。出生后180天內，與安慰劑相比，Abrysvo將LRTD風險降低了57.3%，將嚴重LRTD風險降低了76.5%。
(責任編輯：編輯露露)
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