商品名：Reblozyl
適應癥：一線治療低風險骨髓增生異常綜合征貧血
研發公司：百時美施貴寶
8月29號，百時美施貴寶公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)擴大了羅特西普(Reblozyl，luspatercept-aamt)的批準范圍，作為治療骨髓增生異常綜合征(MDS)引起的貧血的一線療法。
此次批準是羅特西普在美獲批的第三個適應性：在可能需要定期輸注紅細胞(RBC)的極低至中等風險骨髓增生異常綜合征(MDS)的成年患者中，用于治療既往未使用過紅細胞生成刺激劑的貧血。
此前，該藥物已用于治療罕見血液病β地中海貧血患者的貧血，并作為對紅細胞生成刺激劑(ESA)如促紅細胞生成素等常規治療無應答的骨髓增生異常綜合征患者的二線治療。
羅特西普是一種首創的紅細胞成熟劑，可調節晚期紅細胞的成熟。作為一種配體陷阱，羅特西普通過靶向結合可調節晚期紅細胞(RBC)成熟的轉化生長因子(TGF)-β超家族的特定配體，減少Smad2/3信號通路的激活，改善無效紅細胞的生成，促進晚期紅細胞的成熟，提高血紅蛋白水平。與每周注射一次的標準ESA療法阿法依泊汀相比，羅特西普每三周皮下注射一次，提供了一種更持久、給藥更方便的治療方案。
(責任編輯：編輯露露)
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