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輝瑞Elrexfio獲FDA批準治療多發性骨髓瘤

????????2023-09-25 19:42???? ???? ????


8月14日,輝瑞公司宣布美國美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準加速批準ELREXFIO(elranatamab-bcmm)用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,這些患者之前接受了至少四種治療方案,包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體。
 
ELREXFIO是一種皮下遞送的B細胞成熟抗原(BCMA)-CD3導向的雙特異性抗體(BsAb)免疫療法,它結合骨髓瘤細胞上的BCMA和T細胞上的CD3,將它們結合在一起并激活T細胞以殺死骨髓瘤細胞。該藥曾經獲得美國FDA授予的突破性療法認定。
 
此次elranatamab的獲批是基于2期臨床試驗MagnetisMM-3的積極結果。以elranatamab作為首次BCMA靶向療法的患者客觀緩解率高達58%,獲得緩解的患者中84%在9個月時維持緩解。
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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