再生元(Regeneron)眼科公司于8月18日宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Eylea HD (aflibercept)注射液用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和糖尿病性視網膜病變(DR)患者。
EYLEA HD是一種血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑，由Regeneron和Bayer AG聯合開發。EYLEA HD是一種用于玻璃體內注射的無菌水溶液，裝在一個單劑量小瓶中，含有8mg aflibercept。
據該公司稱，在所有適應癥中，EYLEA HD的建議劑量為前3個月每4周(每月)8mg(0.07mL 114.3mg/mL溶液)，隨后在wAMD和DME中每8至16周(2至4個月)8mg，在DR中每8至12周(2至3個月)8mg。
目前，歐洲和日本正在審查aflibercept 8mg的監管文件。該公司還計劃向其他國家的其他監管機構提交資料。
(責任編輯：編輯露露)
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