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艾去適/磷酸雌莫司汀膠囊藥品說明書

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磷酸雌莫司汀膠囊,相當于磷酸雌莫司汀140mg的雌司汀磷酸二鈉鹽,十二烷基硫酸鈉,滑石粉,硬脂酸鎂,無水膠態二氯化硅。本品爲硬膠囊,內容物爲白色粉末。
 
藥品名稱
商品名:艾去適
通用名:磷酸雌莫司汀膠囊
主要成分
每粒膠囊含:相當于磷酸雌莫司汀140mg的雌司汀磷酸二鈉鹽,十二烷基硫酸鈉,滑石粉,硬脂酸鎂,無水膠態二氯化硅。 
性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲白色粉末。
 
 
 
適應癥
晚期前列腺癌,尤其爲激素難治性的和在初始治療中已預示對單純激素療效差的患者。 
艾去適用法用量
應由有抗腫瘤治療 經驗的人員給藥。劑量范圍爲每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠囊,分2或3次服用)。建議初始劑量爲至少每公斤體重10mg,4-6粒膠囊。應至少 在餐前一小時或餐后二小時以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與艾去適同時給藥。若在給藥后4-6周觀察無效,應撤藥。 
禁忌
已知對雌二醇或氮芥類藥物過敏;嚴重的肝葬疾病;嚴重的心血管疾病:缺血性、血栓性塞性或體液潴留引發的并發癥。 

不良反應
最常見的不良反應包括男子女性化乳房和陽痿;惡性/嘔吐;體液潴留/水腫。最爲嚴重的不良反應包括:血栓栓塞、缺血性心葬病和充血性心衰,罕見的爲血管神經性水腫。 
有報道各系統/器官曾出現下列不良反應:
心血管:體液潴留較常見、充血性心衰、缺血性疾病包括心肌梗塞、血栓栓塞。 
胃腸道:常見惡性和嘔吐,尤其在治療的最初二周,腹瀉。 
肝-膽系統:肝功能受損。 
血液系統:偶見貧血、白細胞減少和血小板減少。 
內分泌系統:常見男子女性乳房和陽痿。 
中樞神經系統:偶見肌無力、抑郁、頭痛、意識混亂和嗜睡。 

其它:有報道出現過敏反應包括皮膚過敏性皮疹及血管神經性水腫。在許多病例中,包括一例致死性的,患者同時服用ACE抑制劑。如艾去適治療時出現血管神經性水腫,應立即停藥。 

過量:盡管沒有過量使用的經驗,預計理應出現一系列癥狀并引發已知的不良反應明顯加劇,尤其是胃腸道癥狀。當過量時,應通過洗胃清除胃內容物并給予對癥治療。在艾去適過量后至少六周內應監測血象和肝功能。
 
 
 
配位禁忌
當存在鈣、鎂或鋁鹽時,磷酸雌莫司汀會産生沉淀。 
規格
0.14g*100粒/合
貯藏
25℃以下遮光貯存。
有效期
36個月
艾去適生産企業
pfizer Italia srl

(責任編輯:admin)



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