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Yondelis(trabectedin，他比特定注射液)
中文藥名：他比特定注射液 英文藥名: Yondelis(trabectedin) 品牌藥生産商：德國Zeltia制藥公司研發生産 藥品介紹 Yondelis (trabectedin)是西班牙Zeltia 公司和美國強生公司聯合研制。
生産商：德國Zeltia制藥公司研發生産
Yondelis® (trabectedin)是西班牙Zeltia 公司和美國強生公司聯合研制的首個海洋源性抗腫瘤生物藥物，Zeltia 公司是專門從事從海洋生物提取生物制劑的高科技公司，有多種生物制劑藥物在市場銷售另有多種藥物處在研制臨床試驗階段。Yondelis®歐盟批號爲 EU/1/07/417/001, trabectedin爲海洋生物Ecteinascidia turbinata的提取物，作爲一種全新概念的抗腫瘤生物制劑，它直接作用于腫瘤細胞中DNA短支的缺口，影響并抑制蛋白質的合成，從而抑制腫瘤細胞的 分裂和成長，達到抑制惡性腫瘤的作用，也認爲是一種全新的細胞毒性藥物，尤其用于治療進展型軟組織肉瘤的二線治療。
治療方法
生物治療組：trabectedin 1.5mg/m2，持續24h靜脈滴注，d1；G-CSF（粒細胞集落刺激因子）
對照組: VCD方案:IE方案：每3周重複
以上兩組治療患者，重複3個療程，評價療效和副作用。
結果
治療療效生物治療組:
共收治患者76例，均完成3療程的治療， 其中完全緩解病例（CR）4例（5.3%），部分緩解病例（PR）2例（2.6%），穩定的（SD）有34例（44.7%），惡化（PD）的爲30例 （39.5%）。臨床受益（CR+PR）6例，占7.9% 。對照組: 共收治50例患者，均完成3周期的治療，50例患者中完全緩解（CR）的有0例（0 %），部分緩解（PR）的有1例（2%），穩定（SD）的爲15例（30%），惡化 （PD）的爲34例（68%）。臨床受益率（CR+PR）1例.
不良反應
生物治療組: 在生物治療組76 例患者的治療中，主要不良主要爲骨髓抑制，Ⅰ+Ⅱ級白細胞下降爲34.2%( 26/ 76), Ⅲ～Ⅳ級爲11.8%（9/76），血小板下降占14.5%( 11/ 76), 惡心嘔吐率Ⅲ+Ⅳ級5.3%( 4/76) ，Ⅲ+Ⅳ級的脫發癥狀僅占4.0% ( 3/ 76)，靜脈炎占6.6% (5/ 76) , 肝功能異常ALT升高12例次（15.8%），疲勞乏力Ⅲ+Ⅳ級13．2% (10/76)，心電圖及腎功均未見異常，未出現出血性膀胱炎。經觀察，不良反應無累積。對照組: 在對照組50 例患者的治療中，主要不良主要爲骨髓抑制，Ⅰ+Ⅱ級白細胞下降爲20.0%, Ⅲ～Ⅳ級爲64.0%，血小板下降占24%, 惡心嘔吐率Ⅲ+Ⅳ級80.0%，脫發也爲主要反應，50例患者均出現不同程度脫發，Ⅲ+Ⅳ級占66.0%（33/50），靜脈炎占40.0%，肝功能異常 ALT升高38例次（76.0%）, 疲勞乏力Ⅲ+Ⅳ級35例占70.0% 。不良反應有累積.
對于晚期軟組織肉瘤的治療，eon Berard中心的Jean YvesBlay教授近日提出：“近30年來，那些對于標淮治療策略無反應的患者都找不到其他的治療選擇，而Yondelis(trabectedin)的問世對晚期軟組織肉瘤來說是一條好消息。
Blay教授的上述評論是對其負責的研討會上所發表的有關Yondelis治療軟組織肉瘤療效的介紹所說出的。
Yondelis也稱ET-743。它來源于加勒比海和地中海的一種海鞘體內，是一種用于腫瘤化療的藥物，通過與部分DNA結合干擾細胞分裂、DNA修複，從而促進腫瘤細胞凋亡。
研究表明，對未接受過治療的、不能切除的、局部晚期或轉移性軟組織肉瘤患者。采用Yondelis治療能獲得良好的應答效果，患者病情無進展生存期也明顯提高。
還 有報告指出，在平滑肌肉瘤和脂肉瘤的患者中，治療臨床收益、生長調整指數、腫瘤變異度這些參數相對于治療反應率能更好地評價治療療效。該藥良好的耐受性也 在此報告中被提出，它所引起的副反應有一過性可逆的白細胞數量降低和轉氨酶升高，少數患者可以出現脫發，指甲變脆，以及神經和心葬毒性。
包裝規格
1x0,25mg
1x1mg
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