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葛蘭素史克公司的艾曲波帕片獲美國FDA批淮

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      美國FDA批淮葛蘭素史克公司的艾曲波帕(eltrombopag)片(Promacta)上市,用于治療經糖皮質激素類藥物、免疫球蛋白治療無效或脾切除術后慢性特發性血小板減少性紫癜(ITP)患者的血小板減少。

         因本品是首個獲淮治療成人慢性ITP患者的口服非肽類血小板生成素受體激動劑,臨床前和臨床研究顯示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核細胞的增生和分化。其批淮治療ITP患者是一重要里程碑。

      防止血小板被破壞一直是治療ITP患者的主要方法。像艾曲波帕臨床研究的新進展顯示,增加血小板的產生來治療此種疾病也起著重要作用。
對慢性ITP患者隨機臨床研究的大量數據支持了本品的新藥申請獲淮。此適應證是基于2項關鍵的短期治療和1項正在進行長期治療ITP患者的臨床研究數據。

      本品還正在進行治療丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板減少癥和腫瘤相關的血小板減少癥的研究。

(責任編輯:admin)



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