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隨著臨床研究的深入，胸腺素類藥已被廣泛應用于多個治療領域，尤其在抗乙肝病毒復合療法和抗腫瘤增強免疫中取得了較好的療效，反過來也促進了這類藥物產業的長足發展，已逐漸走出過去滯留在僅能生產動物胸腺提取物低端品種的狀況。尤其是胸腺五肽，２００５年后新獲準生產的企業數量已增長了８倍，從而也使胸腺五肽的用藥市場用量激增。可以預計，未來兩三年內，胸腺五肽、胸腺肽α１將成為這一市場的主流品種。
近幾年，以胸腺素類藥物為代表的免疫增強劑是醫院中的又一個亮點，在醫療廣泛應用的基礎上市場份額和排序不斷前移，活躍在市場上的胸腺肽α１、胸腺五肽、胸腺肽三大品種形成了鼎足之勢，２００５年，國內重點城市樣本醫院胸腺素類用藥金額已近５億元，預計２００６年全國胸腺素類藥物將突破１０億元的規模。
國產化進程加快
目前，我國免疫增強劑共有６０多個品種，其中以生物工程類藥物占３１％，微生物制品約占３６％，生化制品和化學制劑占據了３３％。
在生物工程技術的快速發展下，上海生物制品所研制的重組人干擾素γ、北京生物制品研究所研制的麻疹／流行性腮腺炎／風疹疫苗以及蘭州生物制品研究所開發的Ｂ型流感嗜血桿菌疫苗首先上市后，廣東寶舜泰生物制品有限公司開發的綠膿桿菌菌苗、成都金星健康藥業的草分枝桿菌Ｆ．Ｕ．３６注射液也相繼獲準生產，從而推動了免疫增強劑實現國產化的進程。
進口品與國產品在這一類藥物市場的混戰中勢均力敵，其主要品種有胸腺肽、干擾素、非格司亭、莫拉司亭、施保利通、香菇多糖、匹多莫德、斯普林、來格司亭、多價肺炎雙球菌疫苗等。在２００５年重點城市樣本醫院中，抗腫瘤和免疫調節類用藥居于第３位，用藥金額為３４．６億元，占總金額的１４．３４％，與上年同比增長了２７．８１％，是１６大類藥物中增長率最高的一個類別，比購入藥品總增長率的１９．６７％高出８個多百分點。其中胸腺肽類藥物市場上的國產品占據了四分之三，從全國市場看，將遠遠大于這個數字。
市場地位重要
胸腺肽是動物胸腺產生的一種蛋白質和多肽激素，在我國臨床應用已有２０多年的歷史。但由于各種制劑的生產工藝、標準不同，產品質量及臨床療效也有較大的差異。
普通胸腺肽屬于生化制品，是由健康小牛或豬等動物的胸腺組織提取物，該藥是一種生物反應調節因子，能促進淋巴細胞成熟，調節和增強人體免疫機制，在臨床上具有抗衰老、抗病毒復制、抗腫瘤細胞分化的作用。胸腺肽的主要劑型有：凍干粉針劑、注射液、腸溶片、腸溶膠囊和胸腺肽氯化鈉注射液５種，生產廠家已超過百余家，ＳＦＤＡ已核準下達了３８９個注射劑生產批文，有８家企業生產口服制劑。但由于胸腺肽所含活性成分Ｔα１較少，部分制品具有動物抗原性，且穩定性較低，對多種病毒性疾病及細胞免疫缺陷癥的輔助性治療與其高端產品相比已顯示出其缺陷。
在對胸腺素類藥物的研制中，科學家通過化學合成的方法制造出了胸腺生成素Ⅱ（ＴｈｙｍｏｐｏｉｅｔｉｎⅡ），并在此基礎上進一步開發了胸腺五肽（ＴＰ－５）。１９８５年，胸腺五肽在意大利以商品名“Ｔｉｍｕｎｏｘ”上市。
胸腺五肽是胸腺生成素Ⅱ的有效成分，由精氨酸、賴氨酸、天門冬氨酸、纈氨酸、酪氨酸５種氨基酸組成，與胸腺肽有著相同的生理功能和藥效，其特點是藥物純度高、含量穩定（為激活Ｔ－淋巴細胞的最佳劑量），且不含有大分子蛋白質，其有效成分為動物胸腺提取物的８４～１０２倍，ＴＰ－５具有使血液中超氧化物歧化酶（ＳＯＤ）含量升高、超氧負離子自由基含量顯著下降的功能。
１９９７年海南中和藥業開發的胸腺五肽原料藥及凍干注射劑率先在國內上市，隨后，四川源基制藥、北京雙鷺藥業、深圳市翰宇藥業、丹東醫創藥業的產品也獲準生產。截至２００６年６月，ＳＦＤＡ已核準３６家企業生產胸腺五肽原料藥、３６家企業生產注射劑，其中２００５年批準了２６家，２００６年新批準了１６家。
胸腺肽α１（Ｔα１）是胸腺肽中的高端產品，該藥物是由胸腺素組分５（ＴＦ５）中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽，其含量約占ＴＦ５的０．６％，其生物活性比ＴＦ５高１０～１０００倍，具有較高的免疫增強活性，同時還具有刺激血管內皮細胞遷移、促進血管生成和傷口愈合等作用，已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤以及免疫缺陷疾病等的臨床治療和研究中。
在上世紀末，意大利賽生公司的產品“日達仙”已進入我國市場，單獨使用或與抗病毒藥物和抗癌癥藥物聯用具有較好療效，而且在國外也已在３０多個國家獲得批準上市。２００２年以后國內在開發胸腺肽α１方面有了較快進展，同年１０月，ＳＦＤＡ批準四川源基制藥有限公司生產原料藥，成都地奧九泓制藥廠生產１．６ｍｇ粉針劑商品名“邁普新” 。隨后，海南雙成藥業、海南中和藥業分別獲得了ＳＦＤＡ頒發的原料藥及注射劑生產批件，以商品名“基泰”、“和日”上市。
由于受國內合成胸腺肽α１的成本較高、基因工程生產產量低等多種因素的制約，胸腺肽α１尚處于規模小、價格高的階段。據報道，國內重組人胸腺肽α１高效表達平臺利用同尾酶技術，以基因串聯的方式分別構建了重組人胸腺肽α１多基因串聯融合表達載體、重組人胸腺肽α１多ＳＤ序列串聯融合表達載體和重組人胸腺肽α１多啟動子串聯融合表達載體，得到了３種模式的高效融合表達重組人胸腺肽α１的系列工程菌，篩選到高效表達菌株Ｅ．ｃｏｌｉＢＬＲ（ＤＥ３），從而推進了這一產品的工藝進步。未來兩三年內，在新產品技術成果轉化步伐加快的推動下，胸腺五肽、胸腺肽α１將成為這一市場的主流品種。
需求引爆市場
中國醫藥數字圖書館網數據表明，近幾年我國胸腺肽制品市場不斷擴大，產銷量增長率較快，２００１年產量已超過３０００萬支，據報道，２００２年我國受ＳＡＲＳ病毒感染影響后胸腺肽市場需求量急速上升，銷售一路暢通，市場總量在４０００萬毫克左右，而２００５年胸腺肽制品在重點城市樣本醫院用量已增長到２７７７０多萬毫克。
在生物工程制藥技術的快速發展下，胸腺肽α１、胸腺五肽、胸腺肽多種劑型在胸腺素類藥物市場上已逐漸形成了諸侯割據的局面，從統計數據看，２００３年重點城市樣本醫院胸腺素類藥品市場為２８３６４萬元，２００４年同比增長了２６．６２％。在２００５年國家發改委頒發的第１７輪藥品降價令中，胸腺肽被列入其中，但是，２００５年３個品種用藥金額仍達４９５３３萬元，同比上一年增長了３７．９２％，占了樣本醫院抗腫瘤和免疫調節類用藥的１４．３２％，其中胸腺五肽表現得最為出色，同比上一年增長了近１３０％，從而成為增長最快的品種之一。
在樣本醫院所用的胸腺肽類藥物中，從用量上看，胸腺肽的比例占據了８７．７４％，而胸腺五肽、胸腺肽α１分別占８．２８％和３．９８％；但從用藥金額上看，已基本上是三分天下，而且胸腺肽α１還占據了優勢，其他兩個品種旗鼓相當。
２００５年國內１６城市３００家樣本醫院胸腺素類用藥終端顯示，參與胸腺肽α１市場角逐的生產企業為４家，胸腺五肽為１１家，而低端品種胸腺肽制劑多達５２家。
從３大產品在重點城市樣本醫院中用藥金額看，排序前８位的地區依次是北京、廣州、上海、杭州、鄭州、濟南、南京和武漢。而從用藥數量排序來看則依次是北京、廣州、成都、上海、西安、鄭州、濟南和南京。兩者排序的差別，主要是高端、中端和低端品種比重的不同所造成的。其中：京、滬、穗、杭４個市場用藥已占總金額的６０％，而其他１２個地區僅占４０％的份額，這主要是各地區藥費支出的不同而形成了消費水平的懸殊差距。
從單品種用量分析，胸腺肽α１市場主要集中在北京、杭州、天津、廣州、和濟南地區，胸腺五肽則在北京、南京、廣州、石家莊、上海用量居于前位，而普通胸腺肽在廣州、成都、北京、上海、西安有著較好的市場。
近年來，歐美國家已提出不再使用胸腺素生化制品，可見，國內積極生產開發胸腺素高端產品、適時地淘汰老產品已是迫在眉睫，這無論是對社會或生產廠商都具有十分重大的意義。
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胸腺肽家族
胸腺肽又叫胸腺素，目前提取較純的胸腺素有幾種：胸腺素組分５胸腺多肽 、胸腺肽α１、胸腺素生成素胸腺噴丁、胸腺五肽 、胸腺刺激素、胸腺體液因子和血清胸腺因子等，其中前３種較為常用。
胸腺肽是由豬、牛身上提取的激素，屬于免疫增強劑，有雙向的作用，既促進Ｔ細胞發育的內分泌激素，又可調節人的免疫功能，增強抗病能力，包括對病毒包括艾滋病病毒 、腫瘤的防御，防止自身抗體的產生及抗衰老。
胸腺肽常用于治療免疫功能低下者、癌、感染性疾病、慢性病毒性乙型或丙型 肝炎、胸腺發育不良癥的幼兒。近年來還試用于治療類風濕性關節炎、麻風、慢性腎炎、支氣管哮喘、耐藥結核桿菌病、紅斑狼瘡等。
胸腺五肽的作用較快，注射后很快１小時 就可作用于靶細胞，藥效一般維持數日或數周。胸腺五肽可肌內注射或靜滴。
小牛胸腺素純化而得的胸腺素組分５胸腺素Ｆ５ ，常用于治療胸腺依賴性免疫低下、乙型肝炎、重癥肝炎、胸腺發育不全等病癥；對全身紅斑狼瘡、類風濕性關節炎等自身免疫疾病也有一定的療效。
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