本站聲明:以下內容僅供專業醫護內部討論使用,不代表醫生當面診斷。欲獲得香港正牌藥劑師協助,請掃描本站微信公眾號,謝謝!

對于感染艾滋病毒的兒童和青少年,食品和藥物監督管理局(FDA)最近批準raltegravir,一種可以減緩感染艾滋病毒的蔓延的抗逆轉錄病毒藥物,為治療兒童艾滋病毒感染者提供了一個新的武器。Stony Brook 大學醫學院副院長和兒科教授,醫學博士Sharon Nachman和全國多中心臨床試驗研究首席研究員在raltegravir用于感染艾滋病毒的的兒童和青少年的安全性和療效后,如是說。
FDA在12月21日批準raltegravir與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,用于治療艾滋病毒感染的年齡在2至18歲青少年和兒童。Approved for use in adults in 2007, raltegravir is part of a class of medications called HIV integrase inhibitors. Raltegravir在2007年批準用于成人,是一類被稱為HIV整合酶抑制劑的藥物中的一種。
由National Institute of Health's National Institute of Allergy and Infectious Diseases發起的在臨床試驗中,參加的96名患者在使用raltegravir之前一直采用其他艾滋病毒的藥物治療。 53%的患者在使用raltegravir治療24周后,其血液中的艾滋病毒含量低于檢測限。
“Raltegravir對感染艾滋病毒的兒童是一個重要的新的選擇。試驗表明,它對那些沒有其他治療方案的患兒也非常有效,而且不管孩子的生活環境如何,都可以有效的對抗病毒。” Nachman博士說:。“數據還顯示,該藥沒有顯著的毒性且與其他抗艾滋病毒藥物無相互作用。”raltegravir在兒童中的使用方法是每天兩次,每次一片。對于年輕患者,有一種咀嚼片。Nachman博士指出,除了藥物對患兒很重要之外,治療方案應考慮劑型更方便,這有助于提高患者的依從性。
美國食品藥物管理局表示,患者服用raltegravir最常見的與治療相關嚴重的副作用有失眠,頭痛。這些副作用的發生頻率在成人和兒童之間類似。Nachman博士說, raltegravir用于治療兒童和青少年艾滋病的研究將繼續。每個參與治療試驗的患兒都會隨訪5年。在此期間,Nachman博士和他的同事將繼續評估藥品在患者中的療效和長期并發癥。這項研究僅僅提供患者年齡在2至18歲的人群使用raltegravir后的數據。患者將參加Stony Brook和國內其他研究所的試驗。 Nachman博士說,推進研究的下一步驟之一,是評價給新生兒應用該藥物的方法。
(責任編輯:admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962