Kadcyla 曲妥珠單抗注射液藥品說明書

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英文藥名：Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)
中文藥名：曲妥珠單抗注射液
生産廠家：邏氏Genentech，Inc

適應證和用途
KADCYLA是一種靶向HER2抗體和微管抑制劑結合物適用于，作爲單藥，爲有HER2-陽性，轉移乳癌，既往接受曲妥珠單抗和一種紫衫烷類，分開或聯合應用患者的治療。患者應有以下任一情況：
（1）對轉移疾病以前接受治療，或
（2）完成輔助治療期間或6個月內疾病複發。
劑量和給藥方法
（1）只爲靜脈輸注。不要靜推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。
（2）KADCYLA的推薦劑量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)靜脈輸注給藥直至疾病進展或不能接受毒性。不要給予劑量大于3.6 mg/kg的KADCYLA。不要替代KADCYLA或用曲妥珠單抗。
（3）不良事件的處理(輸注相關反應，肝毒性，左心室功能障礙，血小板減少，肺毒性或周圍神經病變)可能需要暫時中斷，減低劑量，或終止KADCYLA治療。
劑型和規格
在單次使用小瓶凍干粉含100 mg每小瓶或160 mg每小瓶.
禁忌證
無。

警告和注意事項
（1）肺毒性：在被診斷有間質性肺病或肺炎患者中永久終止KADCYLA。
（2）輸注相關反應，超敏性反應：輸注期間和后監視體征和癥狀。如發生重要輸注相關反應或超敏性反應，減慢或中斷輸注和給予適當醫學治療。對危及生命輸注相關反應永久終止KADCYLA。
（3）血小板減少：每次給予KADCYLA前監視血小板計數。適當時調整劑量。
（4）神經毒性：監視體征和癥狀。對經受3或4級周圍神經病變患者暫時不用給藥。
（5）HER2檢驗：由有測試能力的實驗室用FDA-批淮的檢驗進行檢驗。
不良反應
用KADCYLA (n=884被治療患者)最常見不良反應(頻數> 25%)是疲乏，惡心，肌肉骨骼痛，血小板減少，頭痛，轉氨酶增加，和便秘。
在特殊人群中使用
（1）哺乳母親：終止哺乳或終止KADCYLA考慮到藥物對母親的重要性。
（2）生殖潛能婦女：忠告女性關于預防和計劃妊娠。

(責任編輯：admin)