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羅氏放棄旗下乳腺癌藥物赫賽汀在印度的專利

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  8月16日,羅氏表示考慮到西方藥企在快速增長的新興市場因價格高而承受的壓力,該公司決定不再尋求旗下乳腺癌藥物赫賽汀在印度的專利。加爾各答專利局在本月早些時候宣布已駁回羅氏提交的某些專利申請,因為羅氏沒能正確提交赫賽汀的專利申請。

  "羅氏已決定不再尋求赫賽汀的印度專利(No. 205534;次級專利)及相關的分案專利申請。"羅氏公司的一位發言人在一份電子郵件聲明中如此說道,"總之,這次的決定考慮了特定權利的強度以及印度的知識產權環境。"

  西方制藥公司渴望進入印度這個規模達130億美元的藥物市場,但也擔心這個國家的知識產權保護水平,仿制藥在印度的銷售占比超過了90%。

  赫賽汀是一種治療HER2陽性乳腺癌的藥物,也是羅氏旗下銷售額排第三的藥物,2013年上半年實現了30.8億瑞士法郎(33億美元)的銷售額。

  印度政府已考慮對赫賽汀簽發強制許可,這一許可將允許當地的制藥公司銷售更加廉價的赫賽汀仿制藥。但目前為止,印度政府推遲了這一決定。2012年,印度對國內Natco制藥公司治療腎癌和肝癌的藥物多吉美簽發了首個強制許可,其專利持有者為德國的拜耳。

  羅氏不再尋求赫賽汀專利的決定可能會為仿制藥公司生產更廉價的仿制藥鋪平了道路,但作為生物仿制藥,它們無法與原研藥物完全一致。羅氏表示,目前印度還沒有獲批的赫賽汀(曲妥珠單抗)生物仿制藥。羅氏也將繼續加強該公司其它藥物在印度的專利保護。


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