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訪中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授。《醫師報》：在中國，拉帕替尼的臨床試驗進展到何種程度了，有哪些成果？
徐兵河教授：中國的拉帕替尼試驗項目主要分為兩個大的課題，分別是晚期乳腺癌研究和早期乳腺癌研究。
晚期乳腺癌的研究分為一線治療研究和二線治療研究。二線治療已經獲得美國FDA批準，是拉帕替尼聯合希羅達的試驗。該臨床試驗是由我來牽頭，在國內注冊的臨床試驗。目前，該試驗所有的患者均已完成入組，正在觀察療效。初期的結果證實其療效非常好，而且可能比國外的結果更好一些。
一線治療在國外并沒有被批準，為中國首先開展。目前已經進行了200余例患者的臨床試驗。初步的結果很令人鼓舞，因為該試驗的質量很高，所以美國FDA已將其納為自己的注冊試驗，這是很罕見的。
治療早期乳腺癌的研究是手術后預防性復發轉移的研究，也包括兩個臨床試驗。其中之一在國內也由我負責。目前，國內入組的患者有200多例。另外一個臨床試驗馬上就要啟動了，全球將有8000例女性參與，分布在近1000個中心或醫院。這個臨床試驗也將入組幾百例中國患者。這幾個臨床試驗加起來，現在已經入組的中國患者將近500例，在后續的治療過程中，估計將達到1000例的規模。
《醫師報》：您能否具體介紹這些臨床試驗的療效及不良反應？
徐兵河教授：因為這是一個隨機雙盲的試驗，到目前為止我們已經入組200多例患者，現在只知道總體有效，具體的結果還需要揭盲之后才能確證。
我們現在已經統計了450例患者副作用的結果。總體來看，主要副作用是腹瀉，其次是皮疹，但均是輕度的，并不影響治療。心臟毒性反應是最嚴重的副作用，國外報道其發生率為0.3%，國內的數據也是如此。因此，相對其他的分子靶向治療藥物，拉帕替尼是比較安全有效的。
《醫師報》：我們如何應對腫瘤細胞的耐藥問題？目前有哪些藥物對乳腺癌腫瘤干細胞有作用？
徐兵河教授：因為腫瘤細胞對治療藥物有不斷適應以致發展為耐受的屬性，所以經過一段時間的治療后，無論是化療、內分泌治療還是靶向治療均可產生耐藥的現象。這也是晚期腫瘤患者治療困難的重要原因之一。但在臨床上，我們的醫生和研究人員也有很多辦法來應對這種耐藥的情況。在今年的圣安東尼奧乳腺癌會議上，腫瘤一旦發生耐藥，我們可以選擇另外一種作用機制不同的藥物，或是改變給藥的途徑、提高給藥的劑量和改變給藥的時間間隔等措施應對。此外，聯合使用兩種作用機制不同的抗腫瘤藥物可以使耐藥的發生幾率降至很低的水平，而開發逆轉耐藥的藥物也是可行的途徑。
一位學者就專門做了關于腫瘤抗藥性機制及逆轉的一個文獻回顧性研究的報告。總體來說，雖然我們對這些機制的研究有很多，現在臨床上也有一些能夠延緩腫瘤耐藥及拮抗其耐藥的藥物，但是如何拮抗仍是目前無法解決的難題。
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