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從2004年至今,廣州地區的惡性腫瘤中,肺癌的發病率和死亡率均高居第一位。任何延長肺癌患者生命時間的科學研究,都代表著人們距離克服這個全球第一大癌癥又近一步。南都記者昨日從廣東省人民醫院獲悉,由我國肺癌研究領軍人物、該院副院長吳一龍教授作為第一作者的一項研究成果日前發表于國際頂級醫學刊物《柳葉刀》上。該研究證實,針對有E G F R基因突變的肺癌患者,使用最新的二代靶向藥物阿法替尼,療效優于一代靶向藥物特羅凱和易瑞沙,且一代靶向藥物耐藥后服用仍有效。
廣東成全球肺癌發病率最高區域
“說起肺癌,人們往往會把它當成一種疾病。但隨著分子診斷學的深入,科學家們已經發現了肺癌的不同致病原因(基因),肺癌目前已經不是一種疾病,而是多種不同的疾病。”
吳一龍表示,我國每年新發肺癌患者超過60萬人,其中多數為非小細胞肺癌。“在省醫每年新發現的1500例病人中,有60%是腺癌患者。近年來,廣東已成為肺癌高發區域,發病率達50/10萬,已經是世界發病率最高的區域。”
吳一龍及其團隊的研究發現,83%的腺癌患者都有關鍵的驅動基因在誘發癌癥,若能找到相對應藥物,便可大大提高患者的生存率。
“我們發現,找到基因和對應藥物的患者人群,中位生存期為31個月;有驅動基因卻還沒對應藥物的患者人群,中位生存期為21個月;沒找到驅動基因且沒有藥物的患者人群,中位生存期為6-8個月。”吳一龍說。
二代藥物可延長2個月生存期
在致病驅動基因中,一種名叫E G FR的基因引起了醫學家的關注。“我國肺癌患者E G FR突變率達30%以上,這個基因對于治療中國肺癌患者顯得意義重大。”吳一龍表示,針對這一基因,國外早已開發出了第一代直指這個壞分子的治療藥物易瑞沙和特羅凱。由于開發、試驗、審批環節的緣故,我國肺癌患者用到這些藥物時,已經比國外延遲了5年以上。
“不過,E G FR基因是一個大基因,點位多達近30種。針對某些在該基因特殊位點突變的患者而言,第一代藥物療效欠佳,且耐藥也是個不可忽略的問題。”
吳一龍團隊通過為期4年、覆蓋全球36個中心900多患者的研究發現(其中來自中國的患者數超過300例),第二代靶向藥物阿法替尼,療效優于一代靶向藥物。
“這表現在三方面,首先中位生存期多了2個月,也就是發生耐藥的時間要推遲兩個月;第二是一代藥物對某些特殊位點的突變效果差,而二代效果更佳,第三是若一代藥物失效,用二代藥物治療仍有效。”
這項名為“阿法替尼與化療對照比較研究”的成果已在線發表在最近一期的《柳葉刀》上,評論認為,這很可能改變如今的肺癌臨床治療實踐。
新藥物有望今年年底上市
這種藥物的優點就在于,長期能作用于突變基因,不會像一代藥物那樣,與突變基因鏈接一段時間后就自行斷裂。
據悉,阿法替尼去年年底已通過美國FDA (食品和藥物管理局)的批淮,由于藥物的研發過程中,中國醫生已全程參與到研究當中,并有中國患者群體的參與,驗證了其安全性和有效性。
采寫:南都記者 王道斌 通訊員 郝黎 靳婷
延伸閱讀
阿法替尼片哪里有?
阿法替尼目前已在香港上市,香港專科腫瘤藥房祺昌大藥房已經上市該藥品,需要的患者可以咨詢祺昌大藥房。
阿法替尼片藥品說明
【英文名稱】阿法替尼片 afatinib
【產品規格】30mg*28片/盒40mg*28片/盒50mg*28片/盒
【生產廠家??】德國勃林格殷格翰
【適應證】GILOTRIF是一種激酶抑制劑適用為有轉移非小細胞肺癌(NSCLC)患者一線治療其腫瘤有當用FDA批淮的測試檢出的表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)取代突變。使用限制:尚未在腫瘤有其他EGFR突變患者中確定GILOTRIF的安全性和療效。
【用法用量】GILOTRIF有效劑量是每天20mg,標淮劑量為40mg。應空腹服用阿法替尼所有劑量至少進食前1小時或后2小時。
【注意事項】 (1)腹瀉:腹瀉可能導致脫水和腎衰。對嚴重和對抗腹瀉藥物無反應延長腹瀉不給GILOTRIF。 (2)大皰和剝脫性皮膚疾病:阿法替尼片說明書0.15%患者中生嚴重大皰,起泡,和去角質病變。對威脅生命的皮膚反應終止藥物。對嚴重和延長皮膚反應不給GILOTRIF。 (3)間質性肺病(ILD):在1.5%患者發生。對肺癥狀急性發作或惡化不給GILOTRIF。如被診斷ILD終止 GILOTRIF。 (4)肝毒性:在0.18%患者中發生致命性肝損傷。用定期肝檢驗監視。對肝檢驗嚴重或惡化不給或終止GILOTRIF。 (5)角膜炎:在0.8%患者中發生。阿法替尼片價格不給GILOTRIF對角膜炎評價。對確證潰瘍性角膜炎不給或終止GILOTRIF。 (6)胚胎胎兒毒性:可致胎兒危害。勸告女性對胎兒潛在危害和使用高效避孕。
【劑型規格】 40 mg片:淺藍色,薄膜包衣,圓,雙凸形,斜緣片在一側凹陷有“T40"和在另一側Boehringer Ingelheim公司符號。 30 mg片:暗藍色,薄膜包衣,圓,雙凸形,斜緣片在一側凹陷有“T30”和在另一側Boehringer Ingelheim公司符號。 20 mg片:白色至淡黃色,薄膜包衣,圓,雙凸形,斜緣片在一側凹陷有“T20”和在另一側Boehringer Ingelheim公司符號。
【不良反應】最常見的毒副作用是腹瀉、阿法替尼片規格皮疹、惡心、高血壓、厭食無癥狀的QT間期延長和蛋白尿。隨著劑量增加,可能出現低磷酸鹽血癥、毛囊炎、轉氨酶升高、非特異性腸梗阻、血小板減小、充血性心衰、深靜脈血栓、肺栓塞等。最常見的劑量限制性毒性(DLTs)是腹瀉、高血壓和皮疹。
【相互作用】 主要被CYP3A4代謝。
【貯存】 貯存在25°C(77°F);外出允許至15°-30°C(59°-86°F)[見USP控制室溫]。發放藥物在原始容器內避免暴露至高濕度和光。
香港祺昌藥房是香港政府注冊西藥房,配備有香港政府注冊藥劑師值守,可銷售處方藥,祺昌藥房成立于1958年,加入了香港港九藥房總商會,香港正版正貨承諾單位。祺昌藥房專注于慢性病及全球腫瘤新特藥品,致力于推動華人用藥與世界同步!藥房位于九龍紅磡蕪湖街44號,問藥請加祺昌大藥房公眾微信:kaicheongdis
肺癌元兇:大氣污染與吸煙同等重要
吳一龍表示,根據世界衛生組織的最新通報,灰霾、PM 2.5等大氣污染因素,已經與吸煙一樣成為導致肺癌高發的主要元兇。“兩者的致癌效果,在世衛組織看來是一樣的。目前肺癌,在中國和東歐地區(該地區吸煙率畸高)最高,一旦東歐地區的吸煙率控制下來,肺癌或將成為僅在中國最高發的癌腫,因為在西歐和北美,肺癌的發病率在不斷下降。”
因為有環境因素這一暫時難以逆轉的因素存在,肺癌的防治關鍵,現階段還只能是早發現早治療。“大氣污染嚴重地區,45歲以上人群,建議每年都進行一次低劑量螺旋C T排查,這項檢查能發現幾乎所有1厘米以下的肺癌,而這個階段的肺癌,手術成功率近乎100%。”
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