達沙替尼四項無對照中AP治療生存時間最長

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     達沙替尼的效力在四項無對照研究中得到證實。總共445名患者以每天兩次一次70毫克的起始劑量服用達沙替尼進行治療。從早期診斷到開始達沙替尼服用的平均時間分別是64個月（CP），91個月（AP），49個月（MB），28個月（LB），20個月（Ph+ ALL）。

患者群體曾被廣泛治療過。先前的治療包括伊馬替尼、化療、干擾素、羥基脲、阿那格雷、以及骨髓移植。伊馬替尼服用中斷的患者，82％是因為抗藥性，18％是因為無法忍受。伊馬替尼的最大劑量是大約50％的患者為每日400到600毫克，剩下的大約50％患者為每日大于600毫克。

CP患者研究中的首要效力指標是顯著細胞生成反應，定義為Ph陽性的造血細胞的消失或者大量減少（至少減少65％）。CP患者的顯著細胞生成反應是45％（95％置信區間： 37％到52％）。AP、MB、和LB/Ph+ ALL）患者研究的首要指標是血液反應。顯著血液反應定義為完全血液反應或者沒有白血病的證據。顯著血液反應分別為AP患者59％（95％置信區間：49％到68％）、MB患者32％（95置信區間：22％到44％）、LB患者31％（95％置信區間：18％到47％）、Ph+ALL患者42％（95％置信區間：26％到59％）。

在數據截止的時刻，CP、AP、MB階段患者的平均反應持續時間因大多數相關患者仍在作出反應而無法確定。LB階段患者的平均反應持續時間是3.7個月（95％置信區間：2.79到不確定上限），而Ph+ aLL患者是4.8個月（95％置信區間：2.89到不確定上限）。

可靠患者總體包括911名CML和Ph+ALL患者。腸胃上的（腹瀉、惡心、腹痛、嘔吐）和體質上的（發燒、頭痛、疲勞、無力、厭食）影響是最常見的副作用。50％的患者發生了體液停滯。最常見的影響包括表面浮腫（36％）和胸腔積液（22％）。40％的患者發生出血；14％的患者經歷了腸胃出血。

血液毒性是最常見的3級或4級副作用。大約48-83％的患者發生嗜中性白血球減少和血小板減少；18-70％的患者發生貧血。這些副作用在CP階段患者中比其它階段CML或者Ph+
ALL患者更為少見。其它的常發3級或4級副作用包括出血（10％），體液停滯（9％），發熱引起的嗜中性白血球減少癥（8％），呼吸困難（6％），發燒（5％），胸腔積液（5％），和腹瀉（5％）。1％的患者發生3級或者4級的中樞神經出血。六名患者被觀測到致命的中樞神經出血。

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