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赫賽汀+拉帕替尼治療乳腺癌效果更好

????????2014-09-21 15:30???? ???? ????


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乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,隨著環境污染的加重以及生活壓力的增加,近年來乳腺癌的發病率呈現上升及年輕化趨勢,嚴重威脅婦女的健康安全。

隨著醫藥技術的快速發展,乳腺癌的治療效果有了極大的提高。而HER2陽性乳腺癌的靶向治療一直是乳腺癌治療研究的活躍領域。而注射用曲妥珠單抗(赫賽汀)的問世,更是給乳腺癌患者帶來了更多的希望。

諸多大型研究已證實,曲妥珠單抗(赫賽汀)聯合化療與僅用化療相比,對HER2陽性乳腺癌患者有更高的病理完全緩解(pCR)率。如曲妥珠單抗與拉帕替尼聯合治療乳腺癌,能阻斷所有同源和異源二聚體信號抑制HER2通路,明顯增強了殺傷腫瘤的作用。2010年《美國臨床腫瘤學雜志》發表的EGF104900研究結果顯示,在曲妥珠單抗(赫賽汀)耐藥的轉移性乳腺癌中,行曲妥珠單抗和拉帕替尼的雙靶向治療可顯著延長無進展生存(PFS),提高臨床獲益率(CBR)。

近期的研究顯示,初治的HER2陽性乳腺癌患者,或許可以只采用含曲妥珠單抗的雙靶向治療方案,而可以不加用化療藥物。為了在驗證不使用化療,僅使用拉帕替尼+曲妥珠單抗雙阻斷靶向治療在HER2陽性乳腺癌新輔助治療中療效。美國進行了多中心Ⅱ期新輔助臨床研究(TBCRC006試驗)。

研究的入組標淮:HER2陽性局部進展期乳腺癌(原發灶>3cm,或原發灶>2cm且有可觸摸的淋巴結)。給予每周注射用曲妥珠單抗(赫賽汀)(4mg/kg負荷量,然后2mg/kg)和每日拉帕替尼1000mg共12周。主要研究終點為乳腺的pCR及殘存腫瘤小于1cm(接近npCR,npCR)。

研究共納入了66例乳腺癌患者,其中64例可評價療效。結果顯示,曲妥珠單抗聯合拉帕替尼新輔助治療的臨床和病理有效率都很高。其中50%患者的殘留腫瘤少于1cm,接受更長的治療npCR可能達到pCR。治療耐受性好,少于5%患者出現3或4級毒性反應的肝功能檢測異常,中斷治療后可恢復正常。

研究結果顯示,選擇性HER2陽性乳腺癌患者在不采用常規化療方案的前提下,使用曲妥珠單抗(赫賽汀)+拉帕替尼的雙靶向治療即能取得很高的pCR率,并且提高了患者耐受力,或許更有利于治療的持續進行。


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