卵巢癌藥品Yondelis獲得歐洲上市許可

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　　據悉，西班牙Zeltia研發治療卵巢癌的藥Yondelis已經獲得治療晚期軟組織肉瘤的許可，并于九月獲得了歐洲藥品局對醫藥產品委員會人類卵巢癌使用的積極推薦。而此次批準眾望所歸。該藥當前與強生的Doxil(阿霉素)組合產生新的適應癥范圍。

　　這家總部設在馬德里的Zeltia表示，該組合藥已被批準在包括挪威、冰島以及列支敦士登在內的27個歐盟國家上市。但是其首批投放的國家有英國、澳大利亞、德國、丹麥、瑞士、芬蘭以及挪威等“無須討價還價的地方”。

　　與歐洲大相徑庭的是，美國監管部門在九月向該公司發出了一封回復信函，表示該藥在治療卵巢癌方面，仍需要更多的信息。其中包括該公司正在進行的關鍵試驗，以及進一步臨床藥理學研究的總體生存率數據。

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