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針對表皮受體生長因子(EGFR)突變陽性的晚期肺癌患者開展的規模最大的全球性、前瞻性臨床試驗(LUX-Lung 3)顯示，新型化合物阿法替尼和標準化療方案(培美曲塞和順鉑)相比，可使患者的無進展生存期(PFS)延長4.2個月，達到近一年;而且可使其中兩種最為常見的突變類型患者的PFS延長6.7個月，達到超過一年。這是記者從近日召開的第十五屆全國臨床腫瘤學大會上獲得的訊息。
由勃林格殷格翰公司研發的阿法替尼是首個不可逆性ErbB家族阻滯劑，用于治療EGFR(ErbB1)突變陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。阿法替尼與現有靶向治療的不同之處在于，其能夠不可逆性地抑制ErbB家族受體，不僅可抑制EGFR(ErbB1)，還可抑制ErbB家族中的其他相關成員，所有這些受體均與促進腫瘤細胞生長、遷移和代謝的相關途徑有關。
LUX-Lung 3研究的主要研究者、臺灣大學醫學院腫瘤研究中心主任楊志新教授介紹，該研究是一項全球性、隨機、開放的Ⅲ期臨床試驗，共入組345名EGFR突變陽性的NSCLC初治患者。結果顯示，阿法替尼可使患者PFS達到將近一年(11.1個月)，而接受標準化療(培美曲塞/順鉑)的患者則為6.9個月。特別值得重視的是，在308例常見EGFR突變類型(del19和L858R，佔所有EGFR突變的90%)的患者中，接受阿法替尼治療患者的PFS超過了一年(13.6個月)，而對照組患者則為稍超過半年(6.9個月)。接受阿法替尼治療的患者中，更多人呼吸困難(氣促)、咳嗽和胸痛癥狀改善，且相比化療還能顯著延遲上述癥狀的惡化。該藥最為常見的不良事件是腹瀉和皮膚相關性副作用。楊志新表示，對肺癌患者的EGFR突變狀況進行早期檢測對于改善結果非常重要。罹患NSCLC的高加索人和亞洲人中分別有10%~15%和40%伴有EGFR突變，研究中納入的245例亞裔受試者的療效和安全性情況與總體結果一致。 “這對亞裔患者更是一個好的選擇”。
據悉，基于LUX-Lung 3研究關鍵性的證據支持，勃林格殷格翰公司也于近日向歐洲藥品管理局(EMA)遞交了阿法替尼的上市許可申請。而另兩項將阿法替尼與靶向治療藥物進行頭對頭比較的新研究(LUX-Lung 7和8)也已經啟動，分別直接比較阿法替尼和酪氨酸激酶抑製劑(TKIs)吉非替尼和厄洛替尼的療效，目前正在入組患者。
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