特羅凱（tarceva,埃羅替尼，鹽酸厄洛替尼)不良反

本站聲明：以下內容僅供專業醫護內部討論使用，不代表醫生當面診斷。欲獲得香港正牌藥劑師協助，請掃描本站微信公眾號，謝謝！





特羅凱（tarceva,埃羅替尼，鹽酸厄洛替尼)是羅氏制藥生產的、全球唯一一個被證實能夠顯著延長肺癌患者生存期的靶向治療藥物。但一般不用在一線治療。特羅凱的作用途徑與化療不同，是一種靶向治療藥物，可特異性地針對腫瘤細胞作用，抑制腫瘤的形成和生長。它是一種小分子化合物，可抑制人表皮生長因子受體（EGFR）的信號傳導途徑；是表皮生長因子（又可稱HER1）信號傳導通路的關鍵組分，在多種腫瘤細胞的形成及生長中都扮演了重要的角色。特羅凱的通過抑制酪氨酸激酶的活性的方式來抑制腫瘤生長，酪氨酸激酶是EGFR細胞內的重要組成部分之一。特羅凱聯合吉西他濱可使患者無進展生存期顯著延長。特羅凱/吉西他濱聯合方案的耐受性好，未增加造血系統不良反應。美國FDA于2004年11月19日批淮特羅凱用于治療既往化療失敗的局部進展性或轉移性NSCLC患者。

近日，美國OSI制藥公司和Genentech公司在美國食品藥品管理局（FDA）網站上發布致醫療衛生人員的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva/特羅凱）的嚴重不良反應。

厄洛替尼（特羅凱）單藥可用于治療先前接受過至少一種化療方案并且失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，也可以和吉西他賓聯合使用，作為局部晚期、可切除性或轉移性胰腺癌的一線治療藥物。

根據臨床研究和上市后不良反應報告，在厄洛替尼（特羅凱）處方信息的警告和注意事項部分已增添了以下信息：

患者服用厄洛替尼（特羅凱）后可出現胃腸穿孔，甚至死亡。患者如果同時使用抗腫瘤血管生成劑、皮質類固醇、非甾體抗炎藥和/或接受紫杉烷類化療方案，或之前有過消化性潰瘍或憩室病史，會存在較高的風險。出現胃腸穿孔的患者應永久性停止使用厄洛替尼（特羅凱）。

患者服用厄洛替尼（特羅凱）后皮膚出現大皰、水泡和剝脫性皮炎，包括史蒂文斯-約翰遜綜合征、大皰型表皮壞死松解癥，甚至還有一些死亡病例。發生嚴重皮膚大皰、水泡和剝脫性皮炎的患者應中止厄洛替尼（特羅凱）的使用。

患者使用厄洛替尼（特羅凱）期間出現角膜穿孔或角膜潰瘍。其他視覺障礙還包括睫毛生長異常、干燥性角膜結膜炎或角膜炎，這些都是角膜潰瘍、角膜穿孔的風險因素。患者若出現急性視覺障礙或視覺障礙惡化，如出現眼睛疼痛，應中斷或停止使用厄洛替尼（特羅凱）。

厄洛替尼（特羅凱）產品說明書的“用法用量”部分現已修改，加入了在何種情況下中斷用藥的說明，相關說明在警告和注意事項部分也有描述。

(責任編輯：admin)