新藥Cyramza明年有望獲批增加結直腸癌適應癥
美國禮來制藥公司(Eli Lilly and Company)新開發的腫瘤藥品Cyramza(中文名:雷莫蘆單抗注射液,英文別名ramucirumab),有希望獲得2015年的新適應癥批準,這一新適應癥為結直腸癌(CRC)的治療,源于最新的一項3期研究結果,Cyramza的RAISE試驗結果顯示,接受雷莫蘆單抗注射液Cyramza與標準化療藥物聯合用藥的結直腸癌CRC患者,與另外兩種治療方案(僅使用化療治療的患者、之前使用羅氏阿瓦斯汀治療但病情又惡化)相比,Cyramza使總生存期得到改善。
禮來制藥公司預期于2015年上半年,收集相關的試驗結果并開始提交Cyramza關于適應在CRC患者的上市銷售申請。Cyramza是禮來公司開發的新藥品,在今年4月份做為單一用藥被美國食品與藥品監督管理局FDA批準,用于治療晚期胃部,以及一種較為少見的胃食管交界處腺癌,業界看好Cyramza藥品應該是禮來公司最具前景的產品之一。
Cyramza目前在歐洲的銷售上市正在評審中,但在美國的銷售數據來看,這款藥物在美國開始銷售后反響良好,根據銷售部門的報告及顧客的反響,禮來公司對這一款藥品的業績很滿意,業內人氏分析預測,這一款用于多種適應癥的藥物將來可能會達到13億美元的銷售高峰。
Cyramza也可以與多西他賽藥物聯合使用,做為二線治療用于非小細胞肺癌(NSCLC)的研究,也有了令人振奮的數據,在聯合用藥期間,患者的生存期得到改善。
Cyramza在肝癌與乳腺癌的領域中,沒有得到明顯的臨床收益,這也是一直以來禮來公司研究的發展方向,如果Cyramza也能應用于肝癌與乳腺癌,這將為禮來公司帶來新的銷售渠道。
(責任編輯:香港祺昌藥業)
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