8月28日，葛蘭素史克公司宣布，美國食品與藥品監督管理局通過了其新藥艾曲波帕片（商品名Promacta，又名eltrombopag）對于其補充的申請。新的藥品補充申請內容為，對免疫抑制療法（IST）響應不足的重型再生障礙性貧血（SAA）患者血細胞減少癥（cytopenia）的治療。
這一類型的重型再生障礙性貧血（SAA）屬于一種患者骨髓內無法制造出足夠白細胞、紅細胞和血小板的血液疾病，對于SAA比較傳統的治療方案，被稱為"SAA聯合免疫抑制療法"，近年來聯合免疫抑制療法治療極大地改善了SAA病人的預后，但這種療法的不良反應也較多，規律也不一致，因此，葛蘭素史克一直在為艾曲波帕片獲得完善這一療法的批準而努力。艾曲波帕片是一種口服血小板生成素TPO受體激動劑，可刺激巨核細胞（可生成血小板的骨髓細胞）的增殖與分化來增加血液中白細胞與紅細胞的生成。
“艾曲波帕片能進行一項目前無治療方案的、罕見并嚴重的血液疾病，FDA批準艾曲波帕片正是滿足了這一治療需求，”GSK腫瘤部總裁Paolo Paoletti 博士說，“與美國國家衛生院的合作，研究結果證明艾曲波帕具有獲得血液學應答的潛力，使得血液類患者多了一種治療方案的選擇。”
艾曲波帕曾于2008年5月份獲得FDA指定為治療罕見疾病的藥物之一，在當年11月份獲得了批準用于治療慢性ITP，慢性ITP是指血液中的血小板被破壞或血小板生成不足以彌補其損失，可導致患者出血風險的增加，或血小管出現癥狀，如淤傷或鼻出血等。FDA的批準解決了急需該藥的患者需求，而完全的批準需完成臨床試驗及臨床效果驗證才獲得。
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(責任編輯：香港祺昌藥業)
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