
阿法替尼(商品名Gilotrif、中文拼音afatinib)是德國勃林格殷格翰藥業有限公司(簡稱BI)旗下一種不可逆性ErbB家族阻滯劑,它是一種有效地以腫瘤細胞為目標的靶向治療藥物,相比其他現有的可逆性地、非完全抑制ErbB受體信號傳導的其他靶向治療藥物而言更為先進,并能阻斷那些有助于腫瘤細胞生長、轉移和變形的關鍵性通路。
在第49屆臨床腫瘤學學會(ASCO,于美國芝加哥舉辦,每年一次)的年會上,BI公司公布了最新的阿法替尼LUX-Lung 6臨床實驗結果。結果顯示,阿法替尼用于治療EGFR突變陽性的中國晚期肺癌患者,相比化療+吉西他濱/順鉑聯合治療的方案,阿法替尼方案可以顯著地延長腫瘤無進展生存期。(腫瘤無進展生存期意味著腫瘤在這一時期內,未得到生長的有效供應,癌癥細胞得到有效控制,未發生惡化、轉移等危害人體的行為——編者注。)
LUX-Lung 6 為一項阿法替尼與標準化療方案的對比試驗,在這一試驗中,患者被分成兩組,一組接受阿法替尼(Gilotrif、afatinib)的患者,這些患者的腫瘤生存期將近一年,而另一組標準化療治療方案(結合吉西他濱/順鉑)腫瘤的生存期則為不足半年。實驗結果數據之一即為評估腫瘤獨立性,結果顯示,阿法替尼治療組的腫瘤無進展生存期為11個月,而對照組標準化療方案組的腫瘤無進展生存期為5.6個月;另外,在此次實驗結束一年后的回訪中,阿法替尼組治療的患者仍處于腫瘤無進展狀態的狀態占總體人數的47%,而在化療組中,這一個數據僅為2%。對于這一試驗結果,專家給予了相當的肯定,阿法替尼11個月的腫瘤無進展生存期遠優于化療的5.6個月,而且阿法替尼的后續作用仍然遠大于標準化療治療方案,這一研究結果反應在市場上亦如此,阿法替尼2013的美國總銷售額將達到13億美元。
在安全性及患者生活質量中,阿法替尼的安全性也得到了實驗的支持。數據顯示,阿法替尼組患者腫瘤體積的縮小,對于患者的生活質量改善居功甚偉,曾經的咳嗽、胸悶、胸痛及氣促、呼吸困難等癥狀都通過肺癌問卷進行評估,阿法替尼組的生活質量得到了明顯的改善。在實驗中,阿法替尼組患者相關最覺見的不良反應事件是皮疹(14.2%)、腹瀉(5.4%)、口腔黏膜炎(5.4%),這些副作用的反應是EGFR抑制作用可以預計的結果,與之前的試驗結果保持一致,而且都是可預測、可管理的反應,在停止用藥或使用其他藥品后癥狀均可得到改善或消失。
后續阿法替尼的研究值得期待:專家表示,將來還會開展阿法替尼與第一代肺癌靶向藥物吉非替尼的相比實驗,除了借實驗確定兩代藥物之間療效的區別外,還將探索藥物使用結束后腫瘤出現生長、藥物是否可以繼續使用、或者是否可以再與其他藥品聯合以進一步改善患者生存生活質量等急需解決的問題。
(責任編輯:香港祺昌藥業)
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