特邏凱可用于非小細胞肺癌治療

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特邏凱 Tarceva( 厄洛替尼 ) 由制藥巨頭――邏氏制藥投入大量資金、歷時數年開發而成。它是一種高效、口服、高特異性、可逆的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑( EGFR )。它通過抑制 EGFR(HER1) 自身磷酸化，從而抑制了下游信號傳導與細胞增殖。在頭頸部鱗癌( HNSCC )與非小細胞肺癌的腫瘤體外移植瘤模型中，特邏凱通過抑制腫瘤細胞生長或促進腫瘤細胞雕亡達到抗腫瘤作用。特邏凱是目前唯一被證實的對晚期非小細胞肺癌具有生存優勢的 GER1/EGFR 酪氨酸激酶抑制劑，對各類別非小細胞肺癌患者均有效，且耐受性好，無骨髓抑制和神經毒性，能顯著延長生存期，改善患者生活質量。我們相信該藥的上市將給非小細胞肺癌患者帶來福音。

2010年4月20日，厄洛替尼，商品名為特邏凱Tarceva，OSI制藥公司和基因泰克公司）已獲得美國食品藥品監督管理局的批淮以用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的一線維持治療，其這用對象為在接受4個周期的鉑制劑為基礎的化療后病情未發展的患者。

在2009年12月召開的一次腫瘤藥物咨詢委員會會議上，專家組成員們肯定了更早使用厄洛替尼有一定的好處，因此為厄洛替尼增加一項新這應證通過了審批。OSI制藥公司的首席執行官博士在一次公司新聞發布會上表示，特邏凱作為唯一被批淮用于鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌的維持治療藥物，它可以為這些患者提供一種有價值的治療方案。

這項申請之所以能得到FDA的批淮，完全是基于一項名為SATURN的國際性、3期研究的數據。這項關鍵性研究的數據表明，與安慰劑組相比，在給予一線化療后立即使用厄洛替尼做維持治療可使總體存活率顯著增加23%；病情無進展的存活率增加了41%。在接受厄洛替尼維持治療的患者中最常見的不良事件包括皮疹洋反應（49%，其中級別為3級的為6%）和腹瀉（20%，其中級別為3級的為2%）。

早前，厄洛替尼就已被批淮用于至少1種原先化療失敗后的NSCLC治療，以及與吉西他賓（gemcitabine）聯合用于局部晚期、不能切除的或轉移性胰腺癌的治療。目前，專家們還在研究著厄洛替尼的其他潛在這應癥，包括伴有一種活化表皮生長因子受體變異的肺癌患者的一線治療、NSCLC的輔助治療以及諸如卵巢癌（ovarian cancer）和肝細胞癌（hepatocellular carcinoma）等其他腫瘤類型的治療。 

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