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羅氏特善奇+安維汀(Tecentriq+Avastin)聯合治療肝細胞癌

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    2020年05月27日---近日,評估羅氏(Roche)抗PD-L1療法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠單抗)聯合Avastin(安維汀,通用名:bevacizumab,貝伐單抗)一線治療不可切除性肝細胞癌(HCC)III期IMbrave150研究(NCT03434379)的結果發表于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)。文章標題為:Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma。數據顯示,Tecentriq+Avastin聯合用藥方案療效顯著優于標準護理藥物索拉非尼(sorafenib)。


    肝癌是全球尤其是亞洲的一個主要死亡原因,肝細胞癌是最常見的類型。根據上述結果,IMbrave150是在最常見的肝癌治療中顯示出改善OS和PFS的首個III期癌癥免疫治療研究。Tecentriq與Avastin組合也是十多年來在先前未接受系統治療的不可切除性肝細胞癌患者中改善總生存期的首個治療方案。
 

    監管方面,美國FDA目前正在通過實時腫瘤學審查試點項目對Tecentriq+Avastin組合方案的補充申請進行審查。之前,該方案已被FDA授予突破性藥物資格。在中國,該方案已于今年1月被中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。
 

    羅氏為Tecentriq制定了廣泛的開發計劃,包括多項正在進行和計劃進行的III期研究,涉及多種類型的肺癌、泌尿生殖系統癌、皮膚癌、乳腺癌、胃腸道癌、婦科癌和頭頸癌。這包括Tecentriq單獨用藥或與其他藥物聯合治療的研究。
 
    IMbrave150是一項開放標簽、多中心、隨機III期研究,在先前未接受系統治療的不可切除性、局部晚期或轉移性HCC患者中開展,調查了Tecentriq與Avastin聯合治療方案相對于標準護理藥物——多激酶抑制劑索拉非尼(sorafenib)的療效和安全性。研究中,患者以2:1的比例隨機分配,接受Tecentriq+Avastin聯合治療(n=336)或索拉非尼治療(n=165),直至出現不可接受的毒性反應或失去臨床受益。該研究的共同主要終點是由獨立評估機構根據實體瘤療效評價標準1.1版(RECIST 1.1)確定的總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。
 

    結果顯示,研究達到了共同主要終點:與索拉非尼組相比,Tecentriq+Avastin聯合治療組OS和PFS均顯示出統計學意義和臨床意義的改善。
 

    具體數據為:在主要分析時間點(2019年8月29日),與索拉非尼組相比,Tecentriq+Avastin聯合治療組總生存期顯著延長(中位OS:NE vs 13.2個月)、死亡風險降低42%(HR=0.58,95%CI:0.42-0.79,p<0.001)、12個月生存率提高(67.2% vs 54.6%)。此外,與索拉非尼組相比,Tecentriq+Avastin聯合治療組疾病無進展生存期顯著延長(中位PFS:6.8個月 vs 4.3個月)、疾病進展或死亡風險降低41%(HR=0.59,95%CI:0.47-0.76,p<0.001)。
 

    該研究中,Tecentriq和Avastin聯合用藥的安全性與每個藥物已知的安全性一致,未發現新的安全信號。3級或4級不良事件,Tecentriq+Avastin聯合治療組發生率為56.5%、索拉非尼組為55.1%;Tecentriq+Avastin聯合治療組有15.2%的患者出現3級或4級高血壓;然而,其他高級毒性作用并不常見。

 
 
擴展閱讀

 
    特善奇Tecentriq屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法,旨在與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達的一種名為PD-L1的蛋白結合,阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-1,Tecentriq可以激活T細胞,該藥有潛力作為癌癥免疫療法、靶向藥物及各種癌癥化療的一種基礎聯用療法。
 

    安維汀Avastin屬于血管生成抑制劑,靶向結合血管內皮生長因子(VEGF)。VEGF在腫瘤生命周期中的血管生成和維持方面發揮著重要作用。Avastin通過與VEGF直接結合來感染腫瘤的血液供應,防止其與血管細胞上的受體相互作用。腫瘤的血液供應被認為是腫瘤在體內生長和轉移能力的關鍵。

(責任編輯:香港祺昌藥業)



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