2019年12月19日，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準Astellas制藥公司的抗體偶聯藥物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成年患者術前（新輔助）或術后（輔助）或局部晚期或轉移性化療。這些患者此前曾接受過PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療。
Padcev作為治療經化療和免疫治療的晚期尿路上皮癌的新方法，是首個獲批治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的抗體偶聯藥物，特別針對癌細胞-因為Nectin-4在尿路上皮癌中高度表達。FDA授予這一申請優先審查和突破性的治療指定，Padcev在目標批準日期前3個月獲批
Padcev是根據125例局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的臨床試驗結果批準的，這些患者接受過PD-1或PD-L1抑制劑和鉑類化療的治療。
試驗結果表明：
[1]患者總緩解率可達44%，其中完全緩解率為12%，部分緩解率為32%。
[2]中位緩解時間為7.6個月。
擴展閱讀：
尿路上皮癌是世界范圍內常見的惡性腫瘤，也是我國泌尿外科臨床最為常見的惡性腫瘤之一，主要發病的部位有腎盂、輸尿管、膀胱、尿道等。在2018年全球約有54.9萬患者確診患有尿路上皮癌，而20多萬患者因此病逝。根據WHO數據報道，尿路上皮癌新發病例逐年遞增，2040年預計新診斷病例將會達到99萬，相比2018年增約80%！
尿路上皮癌占膀胱癌的90%以上，且確診為轉移性疾病的患者預后較差，5年生存率僅為5%。目前，治療膀胱癌患者的標準療法包括鉑類化療和PD-1/PD-L1抑制劑。盡管近年來已經批準了用于膀胱癌的新藥，但是對于經常服用PD-1/PD-L1抑制劑而產生耐藥性的患者來說，治療手段非常有限。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
