上周五，英國國家衛生與保健評價研究院（NICE）撤銷了早先對阿斯利康的肺癌療法Tagrisso（Osimertinib）的拒絕決定，同意批準該藥物在英國用于兩種肺癌適應癥的治療。
Tagrisso（Osimertinib）
Tagrisso本次在英國獲批的兩項肺癌適應癥分別為：
1）用于非小細胞肺癌（NSCLC）已開始擴散到身體其他部位且尚未接受癌癥治療的患者；
2）用于帶有EGFR基因（EGFR-T790M）發生特定突變、最初治療失敗后、腫瘤細胞開始擴散的NSCLC患者。
NICE表示，最初拒絕批準Tagrisso的原因主要是該療法缺乏成本效益，但是阿斯利康提供了一種新的商業計劃（降價）來解決這一問題，這使得Tagrisso可以經濟高效地利用英國國家醫療服務體系（NHS）的資源。
此前進行的臨床試驗結果顯示，在具有EGFR突變的、新診斷為NSCLC的患者中，Tagrisso抑制癌癥生長的能力超過了羅氏Tarceva和阿斯利康Iressa。但是NICE此前認為，阿斯利康沒有直接數據證明Tagrisso能與勃林格殷格翰的Gilotrif（NHS已經涵蓋的另一種較早一代的酪氨酸激酶抑制劑）的療效相抗衡。不過日前，阿斯利康通過將Tagrisso以保密折扣的供貨方式說服了NICE獲得了批準。
關于將Tagrisso從癌癥藥物基金（CDF）升級到以前治療過的EGFR T790M突變NSCLC的常規承保范圍，NICE表示，該決定基于AURA3試驗的新數據以及在條件路徑下從Tagrisso的實際使用中收集的數據。在AURA3試驗中，與鉑類雙線化療相比，Tagrisso大大延長了患者癌癥進展或死亡的時間。但是，在關鍵的壽命延長終點上，Tagrisso沒有達到顯著的統計學意義（與化學療法相比，將死亡風險降低了13％）。
NICE認為，該數據應考慮到疾病發展后從化療藥物轉換為Tagrisso的比率為71％，這可能會有利于化療藥物組的生存獲益數據。因此，在采用了阿斯利康提供的模型之后，該組織認為Tagrisso該藥物延長壽命療效以及折扣后的價格，符合納入常規承保范圍的要求。
該公司此前在今年的美國臨床腫瘤學會會議上宣布，作為手術后使用的輔助療法，Tagrisso在II期和IIIA期EGFR突變的NSCLC中將疾病復發或死亡的風險降低了83％。隨著該藥物成為新的適應癥用于EGFR-TKI基因突變的NSCLC患者的獲批后，阿斯利康的目標是在治療中更早地推廣該藥物的使用。
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