近日，ViiV Healthcare公司在2020年HIV藥物治療國際大會（HIVGlasgow 2020）上公布了來自Ⅲ期臨床研究TANGO的96周積極數據。結果顯示，在已實現病毒學抑制且先前沒有經歷過病毒學失敗的HIV-1成人患者中，單一片劑二藥方案Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg）與基于替諾福韋艾拉酚胺富馬酸（TAF，吉利德公司）的多藥治療方案（至少含三種藥物）繼續顯示出具有相似的療效。Dovato組沒有患者（0/369，0%）、TAF方案組有3例患者（3/372，＜1%）達到方案定義的病毒學失敗，沒有患者在失敗時產生抗藥性突變。
Dovato是一種完整的、每日一次、單片、二藥方案（2DR），由固定劑量的dolutegravir（DTG，50mg）和拉米夫定（3TC，300mg）組成，其中：DTG是一種HIV整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI），通過阻止病毒DNA整合至人體免疫細胞（T細胞）的遺傳物質來阻斷HIV的復制，3TC則是一種核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI），常與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，用于HIV感染的治療。
Dovato
目前，Dovato已被批準：用于初治（一線治療）HIV-1感染者和已實現病毒學抑制的（二線治療）HIV-1感染者。由于治療的進步，HIV感染者現在已經可以期望和一般人一樣長壽，但這類患者仍然面臨著終身的抗逆轉錄病毒治療，以維持病毒學抑制。Dovato是獲批的第一個完整的、每日一次、單片、二藥方案（2DR），能夠從最開始治療（一線治療）時就減少對ARV藥物的暴露數量，同時保持傳統的標準三藥方案的療效和高耐藥屏障。
TANGO是一項隨機、開放標簽、陽性藥物對照、多中心研究，在接受含替諾福韋艾拉酚胺富馬酸（TAF，吉利德公司）方案（至少三種藥物）治療已實現病毒學抑制至少6個月的HIV成人感染者中開展，評估了由含TAF方案切換至DTG/3TC是否能維持與繼續服用含TAF方案相似的病毒學抑制率。
第96周的結果顯示，在意向性治療-暴露（ITT-E，定義為參與研究的所有隨機化患者）分析中，基于96周時血漿HIV-1 RNA≥50拷貝/毫升（c/mL）的患者比例（快照病毒學失敗率：＜1% vs 1%；調整后的差異：-0.8%[95%CI:-2.0%，0.4%]），轉換至服用Dovato治療在療效方面并不劣于繼續服用含TAF方案。在按方案（Per-Protocol，定義為完成研究至96周的患者）分析中，Dovato顯示療效優于TAF方案（0% vs 1%；校正后差異：-1.1%[95%CI:-2.3%，-0.0%]）。
維持病毒學抑制（血漿HIV-1 RNA＜50c/mL）的患者比例在兩組中都很高，并顯示出非劣效性：Dovato組病毒學抑制率為86%（317/369）、TAF方案組為79%（294/372）、校正后的差異為6.8%（95%CI:1.4%，12.3%）。
總體不良事件發生率在2組中相似，Dovato組與TAF方案組相比發生了更多的藥物相關2-5級不良事件（6%[21/369] vs 2%[7/371]）。在第48周和第96周，各治療組的不良事件發生率相似。空腹血脂與第48周時的結果相似，總體上有利于Dovato：總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）、甘油三酯表達出顯著差異，有利于Dovato，而高密度脂蛋白（HDL）膽固醇的變化明顯有利于TAF方案，兩組的TC/HDL比率沒有差異。96周的研究結果還顯示，Dovato組腎功能轉歸較好；采用胱氨酸-C（cystatin-C）評價，兩組患者的腎小球濾過率（GFR）均降低，但Dovato組降低顯著較小。這些生物標志物變化的臨床意義尚不清楚。（備注：采用胱氨酸-C監測GFR是測量腎功能的一種方法）
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