2020年10月14日,印度格蘭馬克制藥公司(Glenmark Pharmaceuticals)在印度推出了尼達尼布(Nintedanib)仿制通用版NINDANIB( 100和150 mg膠囊),用于治療肺纖維化(IPF)。
尼達尼布(Nintedanib)是多重血管激酶抑制劑,可同時針對抑制3個導致血管更生與腫瘤增長的主要受體,包括血管內皮生長因子受體(VEGFR)、血小板源性生長因子受體(PDGFR)與纖維母細胞生長因子受體 (FGFR).
NINDANIB(Nintedanib)尼達尼布已獲得印度藥品監管機構的批準,可用于治療特發性(未知原因)的肺纖維化(IPF)。由于IPF是一種隨著時間而惡化的進行性疾病,因此盡早開始治療和持續治療對于減緩疾病進展很重要。因此,降低每月的治療費用對于確保患者長期堅持處方治療至關重要。
迄今為止,對NINDANIB(尼達尼布)的各種控制臨床試驗已經對其進行了廣泛的研究,這些試驗已經確定了Nintedanib的療效和安全性。
在最近發表的INBUILDtm試驗中,NINDANIB(尼達尼布)顯示FVC(強制肺活量)(衡量肺部健康狀況)的年下降率顯著降低,并伴有各種進行性纖維化間質性肺病。此外,正在進行兩項臨床試驗以研究NINDANIB(尼達尼布)在中度至重度COVID-19患者中治療SARS-COV2誘導的肺纖維化的功效和安全性。
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肺纖維化(PF)是一種呼吸系統疾病,其特征是肺部增厚和/或形成疤痕。這使得氧氣難以通過氣囊進入血液,從而導致呼吸急促和干咳等癥狀。IPF患者的平均生存率很差,只有20%到30%的人在診斷后至少生存5年。最常見的死亡原因是呼吸衰竭。
(責任編輯:香港祺昌藥業)
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