血癌新藥︰維奈妥拉VENCLYXTO

    最近很熱門的血癌藥品︰維奈妥拉VENCLYXTO。下面我們就此藥做個詳細介紹，它們的規格分別是10MG x 14粒、50MG x 7粒、100MG x 14粒以及100MG x 112粒。

 

    Venclyxto是一款全世界首創的選擇性靶向b細胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的藥物。在某些血癌或其他癌癥中，BCL-2起到了至關重要的作用，它可以阻止癌細胞的死亡（細胞凋亡）。而Venclyxto則是可以通過阻斷BCL-2蛋白來恢復凋亡過程。venetoclax旨在選擇性抑制BCL-2的功能，恢復細胞的通訊系統，讓癌細胞自我毀滅，達到治療腫瘤的目的。

 

    最近我們很常聽到的三個英文名字分別是︰VENCLEXTA、VENETOCLAX和VENCLYXTO。相信很多人都很好奇這三個其中有什么聯系。總體而言，這三種是一個藥品。VENCLEXTA是羅氏Roche的Genentech部門與艾伯維AbbVie合作開發的，兩家公司以VENCLEXTA為登記名稱在美國共同銷售，正式于2016/04/11于美國FDA第一次正式面世，正式踏上幫助有需要的患者的路上。而AbbVie則以VENCLYXTO這藥品名稱繼續在美國以外的地方出售。至于VENETOCLAX，則是科學的角度來稱呼藥品，也就是成分原料名字，一般情況下在科學研究中最為容易看到學者以VENETOCLAX來稱呼我們。順帶一提，圖中的100MG x 112粒盒上VENETOKLAKS也是從VENETICLAX翻譯過來的。

 

    另外在這里說下艾伯維AbbVie于6月宣布，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）刊登了III期臨床試驗（VIALE-A研究）的結果，該研究評估了維奈妥拉venetoclax聯合阿扎胞苷治療初治AML患者的有效性和安全性，結果表明，相比于安慰劑聯合阿扎胞苷，venetoclax聯合阿扎胞苷可延長總體生存期（OS）。Venetoclax聯合阿扎胞苷可以將死亡風險降低34％（HR=0.66，95％CI：0.52-0.85，p <0.001）。

 

    Venetoclax聯合治療組患者的中位OS為14.7個月（95％CI：11.9-18.7），而安慰劑組患者的中位OS為9.6個月（95％CI：7.4-12.7）。此外，接受Venetoclax聯合阿扎胞苷治療的患者中有66.4％（95％CI：60.6-71.9）達到了CR+CRi，而接受安慰劑聯合阿扎胞苷治療的患者中只有28.3％（95％CI：21.1-36.3）達到了CR+CRi（p <0.001）。

 

     VIALE-A試驗中觀察到的安全性與venetoclax與阿扎胞苷的已知安全性一致。接受venetoclax聯合阿扎胞苷治療的患者中最常見的不良事件（AEs）主要是血液學和胃腸道疾病：血小板減少癥（46％）、惡心（44％）、便秘（43％）、中性粒細胞減少癥（42％）、發熱性中性粒細胞減少癥（42％）和腹瀉（41％）。在Venetoclax組中有3例患者報告了腫瘤溶解綜合征（TLS），而在安慰劑組中則沒有。所有這些都是短暫的生化變化，可通過使用尿酸排泄劑解決。

 

 

 

    有可能會有人會問，VENCLYXTO有不同的規格，是指有不同的功效嗎？一般來說只是規格不同，在不同的適應癥當中可能有不同的對應劑量，醫生建議的使用劑量也可能不一樣。一般而言，起始劑量為每天20 mg，并在5周內逐漸增加至每天400 mg。然后以每天400 mg的劑量繼續服用。

以下為劑量增加時間表︰

周	Venetoclax每日劑量
1	20毫克
2	50毫克
3	100毫克
4	200毫克
5	400毫克

 

設計為期5周的劑量滴定時間表，旨在為病人逐步減少腫瘤負荷（減少）并降低腫瘤溶解綜合征的風險。

 

大家要謹記︰每位病人病況未必一樣，大家應該先咨詢醫生建議，不要妄自決定使用哪種藥品。亦不要使用別人的藥，因為病征、病況相似并不代表是同一種疾病；同一種疾病也不代表適合使用。藥物必須由醫生診斷后，經醫生指導病人使用的藥物。

(責任編輯：香港祺昌藥業)