阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）聯合貝伐單抗（bevacizumab）一線維持治療同源重組缺陷（HRD）陽性晚期卵巢癌成人患者，具體為：完成一線含鉑化療聯合貝伐單抗治療后病情處于緩解（完全緩解或部分緩解）、由BRCA1/2突變和/或基因組不穩定性（genomic instability）所定義的HRD陽性的晚期卵巢癌（上皮性卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌）成人患者。
此次批準，強化了HRD陽性腫瘤是晚期卵巢癌的一個獨特亞型，在這種情況下，HRD檢測對于卵巢癌治療至關重要。
此次批準，基于III期PAOLA-1研究中HRD陽性腫瘤患者的生物標記物亞組（n=387）分析數據。PAOLA-1是一項雙盲研究，在接受含鉑化療和貝伐單抗一線治療病情獲得完全緩解或部分緩解的新診晚期FIGO III-IV期高級別漿液性或子宮內膜樣卵巢、輸卵管或腹膜癌患者中開展，評估了Lynparza與標準護理(SoC)貝伐單抗聯合治療相對于貝伐單抗單藥療法用作一線維持治療的療效和安全性。
結果顯示，在HRD陽性晚期卵巢癌患者中，與貝伐單抗單藥維持治療相比，Lynparza聯合貝伐單抗維持治療將疾病進展或死亡風險顯著降低67%（HR=0.33[95%CI:0.25-0.45]）、無進展生存期顯著延長（中位PFS：37.2個月 vs 17.7個月）。
最近在ESMO 2020年會上公布的進一步研究結果顯示：第二次疾病進展時間（PFS2）的關鍵次要終點在統計學上有顯著改善。Lynparza聯合貝伐單抗可提供超越第一次疾病進展的治療益處，將PFS2延長至50.3個月，而單用貝伐單抗為35.3個月。
Lynparza是一種首創、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，已獲批7個治療適應癥，其中4個是卵巢癌、2個是一線維持治療卵巢癌。具體為：（1）一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌成人患者；（2）聯合貝伐單抗一線維持治療HRD陽性晚期卵巢癌成人患者；（3）維持治療復發性卵巢癌成人患者；（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；（5）治療gBRCAm、HER2陰性（HER2-）轉移性乳腺癌成人患者；（6）一線維持治療gBRCAm轉移性胰腺癌成人患者；（7）治療攜帶特定基因突變的mCRPC患者。
卵巢癌是歐盟第五大最常見的癌癥死亡原因，5年生存率約為45%，患者在確診時往往已處于晚期（III期或IV期）。在卵巢癌患者中，約22%存在BRCA1/2突變，約50%為HRD陽性。據估計，晚期卵巢癌患者中，約50%為HRD陽性腫瘤患者。對于晚期卵巢癌患者，一線維持治療的主要目的是盡可能地延緩病情進展。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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