輝瑞和BioNTech宣布,他們聯合研制的新冠候選疫苗在第3期臨床試驗研究的中期分析中取得了重大進展。
當地時間11月9日,瑞輝和BioNTech公司宣布,新研發的新冠肺炎疫苗雙盲試驗中,在第二次注射后7天,疫苗有效性超過90%,這意味著首次注射28天后就能達到保護效果。
本次試驗共有43538名志愿者,其中42%的人來自不同的地區。
除此之外,在安全性上,本次試驗沒有發生嚴重不良反應,后續將繼續收集有關安全性的數據。
若該疫苗完全達到安全性和有效性的要求,輝瑞和BioNTech就計劃向美FDA提交緊急使用授權(EUA),目前該計劃預計將在11月的第三周進行。
目前,該實驗將繼續進行臨床試驗直至得出最終結果,以進一步收集數據并確定候選疫苗的安全性和有效性。
輝瑞疫苗臨床研究與開發高級副總裁威廉稱,“這是關乎世界、美國和公共衛生的新聞。”他說,這甚至比他所希望的最好結果還要好。BioNTech首席執行官Ugur Sahin表示,由于此前預計第一批疫苗的有效性在60%到70%之間,因此“有效性超過90%是非同尋常的”。
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