諾華宣布先前在III期COMBI-AD研究中報告的數據現已發表在《新英格蘭醫學雜志》上。研究顯示，接受Tafinlar(達拉非尼） + Mekinist(曲美替尼)治療的BRAF-V600突變III期黑色素瘤切除的高危患者中，超過半數在5年后仍然存活且無復發。研究表明，高危III期黑色素瘤的大多數復發通常在5年內發生。
結果顯示，使用Tafinlar(達拉非尼） + Mekinist(曲美替尼)治療的患者中有52％（95％CI，48-58％）在5年后仍然存活且無復發，而36％的患者（95％CI，32 -41％）誰接受了安慰劑。
Tafinlar(達拉非尼） + Mekinist(曲美替尼)組（95％CI，47.9個月NR）未達到中位無復發生存期（RFS），而2006年的16.6個月（95％CI，12.7-22.1個月）未實現。安慰劑組。與安慰劑相比，Tafinlar(達拉非尼） + Mekinist(曲美替尼)治療將復發或死亡的風險降低了49％（危險比HR 0.51 [95％CI，0.42-0.61]）1。這些結果已在2020年ASCO虛擬科學計劃中提出。
亞組分析顯示，在所有子階段中，RFS收益總體上相似，這是使用AJCC-7標準進行評估的。
Tafinlar(達拉非尼） + Mekinist(曲美替尼)治療的患者的5年無遠處轉移生存率（DMFS）為65％（95％CI，61-71％），而54％（95％CI， 49-60％）接受安慰劑的患者。COMBI-AD仍在確定總體生存（OS）的次要終點。在第一次中期分析中，OS分析顯示Tafinlar(達拉非尼） + Mekinist(曲美替尼)治療組的3年OS率為86％，而安慰劑組為77％。與安慰劑相比，總生存時間的結果有利于Tafinlar(達拉非尼） + Mekinist(曲美替尼)的聯合治療，但未達到指定的P = 0.000019的初步顯著性閾值。
在延長的隨訪中，所有患者均已完成治療。Tafinlar(達拉非尼） + Mekinist(曲美替尼)與安慰劑治療組之間在隨訪期間報告的嚴重不良事件的發生率或嚴重程度無臨床意義的差異。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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