膀胱過度活動癥(OAB)口服新藥-Gemtesa（維貝格龍）中文說明書
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Gemtesa（vibegron，中文譯名：維貝格龍），用于治療伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿頻的膀胱過度活動癥（OAB）患者。
Gemtesa（vibegron）是一種口服、每天一次的片劑，每片含有75mg vibegron，這是一種小分子β3腎上腺素能受體激動劑，有助于放松逼尿肌，使膀胱能容納更多的尿液，從而減輕OAB癥狀。
【處方藥】：是
【包裝規格】：75毫克/片 90片/瓶
【計價單位】：瓶
【生產廠家】:Urovant Sciences
【商品名】:Gemtesa
【藥品名】:vibegron（維貝格龍）
【Gemtesa（維貝格龍）適應癥和用途】
Gemtesa是一種β-3腎上腺素能激動劑，適用于成人膀胱過度活動癥（OAB）的治療，其癥狀包括尿急，尿急和尿頻。
【Gemtesa（維貝格龍）劑量和給藥】
1.建議劑量為每天一次75毫克片劑。
2.用水吞服整個片劑。
3.片劑可能被壓碎并與蘋果醬混合。
【Gemtesa（維貝格龍）禁忌癥】
如果事先對vibegron或產品的任何成分過敏反應，請勿使用。
【Gemtesa（維貝格龍）警告和注意事項】
尿retention留：監測尿retention留，尤其是在膀胱出口梗阻患者以及服用毒蕈堿拮抗劑的患者中
用于OAB的藥物，其中尿retention留的風險可能更大。發生尿retention留，請停用GEMTESA。
【Gemtesa（維貝格龍）不良反應】
Gemtesa報告的最常見不良反應（≥2％）為頭痛，尿路感染，鼻咽炎，腹瀉，惡心和上呼吸道感染。
【Gemtesa（維貝格龍）可能導致嚴重的副作用】
包括:無法排空膀胱(尿潴留)。Gemtesa可能會增加你不能排空膀胱，特別是如果你有膀胱出口梗阻或服用其他藥物治療膀胱過動癥。如果你不能排空膀胱，立即告訴你的醫生。這些還不是Gemtesa可能產生的所有副作用。要了解更多信息，請咨詢你的醫生或藥劑師。
【Gemtesa（維貝格龍）作用機理】
Vibegron是一種選擇性的人類β-3腎上腺素能受體激動劑。β-3腎上腺素能受體的激活通過在膀胱充盈期間放松逼尿肌平滑肌來增加膀胱容量。
【Gemtesa（維貝格龍）藥物相互作用】
1.地高辛：在啟動Gemtesa之前測量血清地高辛濃度。
2.監測血清地高辛濃度以將地高辛劑量滴定至所需的臨床效果。
【Gemtesa（維貝格龍）在特定人群中的使用】
1.兒科用途：尚未確定兒科患者的安全性和有效性。
2.有或沒有血液透析的終末期腎臟疾病：不推薦。
3.嚴重肝功能不全：不推薦。
【Gemtesa（維貝格龍）包裝供應/存儲和處理方式】
供應/存儲和處理方式
Gemtesa 75mg片劑為淺綠色，橢圓形，薄膜衣片，一側凹陷有V75，無在另一側凹陷。
Gemtesa以兩種包裝配置銷售：
裝有兒童防漏蓋的60cc HDPE瓶中的三十（30）片NDC 73336-075-30
裝有兒童防漏蓋的60cc HDPE瓶中的九十（90）片NDC 73336-075-90
存放在20°C至25°C（68°F至77°F），允許偏移到15°C至30°C（59°F至86°F）[請參閱USP受控室溫]。
請將本品和所有藥物放在兒童看不見的地方。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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