晚期前列腺癌新藥-Orgovyx（瑞格列克）中文說明書
晚期前列腺癌新藥：Orgovyx （relugolix 中文譯名：瑞格列克）片劑已獲FDA批準，它是晚期前列腺癌的首個也是唯一的口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑。
近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Orgovyx（relugolix）用于治療成年晚期前列腺癌患者。FDA授予Orgovyx優先審查的資格，它是晚期前列腺癌男性的首個也是唯一的口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑。
Orgovyx（relugolix）是一種口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，用于治療成年晚期前列腺癌患者。作為GnRH拮抗劑，Orgovyx阻斷GnRH受體并減少睪丸睪丸激素的生成，睪丸睪丸激素是一種已知可刺激前列腺癌生長的激素。
【處方藥】：是
【包裝規格】：120毫克/片 30片/瓶
【計價單位】：瓶
【生產廠家】:MyovantSciences，Inc
【商品名】:Orgovyx
【藥品名】:relugolix（瑞格列克）
【Orgovyx（瑞格列克）適應癥和用途】
Orgovyx是促性腺激素釋放激素（GnRH）受體激動劑，可用于治療晚期前列腺癌的成年患者。
【Orgovyx（瑞格列克）劑量和給藥】
1.建議劑量：治療第一天的負荷劑量為360mg，然后每天大約一次口服，一次口服120mg。
2.Orgovyx可以帶或不帶食物一起服用。指導患者整個吞服藥片，而不要壓碎或咀嚼藥片。
【Orgovyx（瑞格列克）禁忌癥】
沒有。
【Orgovyx（瑞格列克）警告和注意事項】
1.QT/QTc間隔延長：雄激素剝奪治療可能會延長QT間隔。
2.胚胎-胎兒毒性：Orgovyx可能導致胎兒傷害。與具有生殖潛能的女性伴侶一起使用有效避孕方法。
【Orgovyx（瑞格列克）不良反應】
最常見的不良反應（≥10％）和實驗室異常（≥15％）為潮紅，葡萄糖增加，甘油三酸酯增加，肌肉骨骼疼痛，血紅蛋白減少，丙氨酸
氨基轉移酶（ALT）升高，疲勞，天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高，便秘和腹瀉。
【Orgovyx（瑞格列克）藥物相互作用】
1.P-gp抑制劑：避免共同給藥。如果不可避免，請先服用Orgovyx，至少6小時后再單獨給藥，并進行監測患者較常發生。
2.P-gp和強CYP3A誘導劑合用：避免共同給藥。如果不可避免，將Orgovyx劑量增加至每天240mg。
【Orgovyx（瑞格列克）作用機理】
Relugolix是一種非肽GnRH受體拮抗劑，可與垂體GnRH受體競爭性結合，從而減少促黃體生成激素（LH）和促卵泡激素的釋放（FSH），因此是睪丸激素。
【Orgovyx（瑞格列克）供應/存儲和處理方式】
120毫克片劑為薄膜包衣，淺紅色，杏仁形，在一側凹陷有“ R”，在另一側凹陷了“ 120”，有兩種配置，分別是瓶裝和泡罩包裝。 每瓶
（NDC 72974-120-01）包含30片藥片和干燥劑，并用防兒童入氣的密封蓋封閉。 吸塑卡包含九個裝在紙箱中的藥片（NDC 72974-120-02）。每個Orgovyx片劑均包含120毫克的瑞格列克。
•將ORGOVYX存放在室溫下。 請勿在30°C（86°F）以上的溫度下存放。
•僅在原始容器中分配患者。
•對于瓶子，第一次打開后請保持容器密閉。
• 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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