羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai Pharma）近日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已批準抗PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠單抗），作為一線（初始）單藥療法，用于尚未接受過化療（chemotherapy-naive，化療初治）、PD-L1陽性、不可切除性晚期或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
Tecentriq屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法，靶向結合腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達的一種名為PD-L1的蛋白，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T細胞，該藥有潛力作為癌癥免疫療法、靶向藥物和各種癌癥化療方案的基礎配伍療法。
此次批準，將為特定的NSCLC患者帶來一種無需化療的一線治療選擇。來自III期IMpower110研究的數據顯示，一線治療PD-L1高表達患者時，與化療相比，Tecentriq具有顯著的生存益處、將總生存期（OS）顯著延長了7.1個月（中位OS：20.2個月 vs 13.1個月，HR=0.595，95%CI:0.398-0.890，p=0.0106）。
截至目前，在日本治療NSCLC方面，Tecentriq已被批準5種不同的治療方法：（1）作為單藥療法，用于先前接受化療的患者；（2）3種聯合療法，用于未接受化療的患者；（3）作為單藥療法，用于未接受過化療的患者。
3期IMpower110研究
此批最新準，基于3期IMpower110研究的結果。這是一項隨機、開放標簽III期研究，在程序性死亡配體1（PD-L1）生物標志物選擇的、既往未接受化療的（化療初治）、無ALK或EGFR突變（野生型，WT）的晚期非鱗狀或鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中開展，旨在評估Tecentriq作為單藥療法用于一線（初始）治療的療效和安全性，并與化療進行了對比。
研究共入組572例患者（555例WT），這些患者以1:1的比例被隨機分配接受：（1）Tecentriq單藥治療，直至失去臨床受益（根據研究調查員評估）；（2）順鉑或卡鉑（根據調查員的決定）聯合培美曲賽（非鱗狀）或吉西他濱（鱗狀），然后單用培美曲賽（非鱗狀）或最佳支持療法（鱗狀）直至疾病進展、不可接受的毒性或死亡。主要療效終點是PD-L1亞組（TC3/IC3-WT；TC2/3/IC2/3-WT；TC1,2,3/IC1,2,3-WT）的總生存期（OS），采用SP142檢測法測定。關鍵次要終點包括研究調查員評估的無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間（DOR）。
結果顯示，該研究在中期分析時已達到了主要終點：
1.在PD-L1高表達（TC3/IC3-WT）患者中，與化療相比，Tecentriq單藥一線治療將總生存期（OS）顯著提高了7.1個月（中位OS：20.2個月 vs 13.1個月，HR=0.595，95%CI:0.398-0.890，p=0.0106）。
2.研究中，Tecentriq的安全性與已知的安全性概況一致，沒有發現新的安全信號。Tecentriq治療組有12.9%的患者出現3-4級治療相關不良事件（AE），化療組為44.1%。
3.上述數據表明，與化療相比，在PD-L1高表達的鱗狀或非鱗狀NSCLC患者中，單獨使用Tecentriq作為一線（初始）治療具有顯著的生存受益，可以為患者提供額外的治療選擇。
原文出處：Chugai Obtains approval for Tecentriq as a Monotherapy for Chemotherapy-Naïve PD-L1-Positive Unresectable Advanced or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
以上是關于（羅氏PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇）一線單藥治療非小細胞肺癌（NSCLC）在日獲批）的最新資訊，如需了Tecentriq（泰圣奇）更多資訊，可以直接聯系我們藥師客服。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
