??2020年12月22日，Ridgeback Biotherapeutics公司開發的單克隆抗體Ebanga（ansuvimab-zykl）獲得美國FDA批準上市，用于治療成人和兒童的埃博拉病毒（Ebola virus）感染。
Ebanga（ansuvimab-zykl）是一種從1995年剛果民主共和國埃博拉疫情的幸存者身上分離的單克隆抗體，通過阻斷病毒與細胞受體的結合，阻止其進入細胞。
2018-2019年剛果民主共和國埃博拉疫情期間，Ebanga（ansuvimab）的安全性和有效性在名為PALM的多中心、開放標簽、隨機對照試驗中得到了評估。
PALM項目由美國國立衛生研究院和剛果民主共和國國家生物醫學研究所牽頭，其他一些國際組織和機構也提供了資助。美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）病毒研究中心Nancy Sullivan博士的團隊，與來自Vir Biotechnology子公司Humabs BioMed的科學家們一起，發現幸存者在感染11年后保留了抗埃博拉的抗體。研究小組分離了這些抗體，并選擇了ansuvimab作為臨床試驗中最有希望的抗體。
174例確診埃博拉病毒感染的受試者（120例成人和54例兒童患者）接受了Ebanga單次靜脈輸注，168例受試者（135例成人和33例兒童患者）接受了試驗對照的治療。主要療效終點為接受治療28天后的死亡率。在接受Ebanga治療的174例患者中，35.1%在28天后死亡，而在接受對照治療的168例患者中，49.4%在28天后死亡。
PALM臨床試驗的結果在《新英格蘭醫學雜志》上發布。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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