<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<rt id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></rt>
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<acronym id="oa6i2"></acronym>
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<option id="oa6i2"></option>
主頁 > 藥品專題 >

膀胱過度活動癥(OAB)新藥Gemtesa維貝格龍獲得美國FDA批準上市

????????2021-01-07 17:10???? ???? ????


   Gemtesa(vibegron)維貝格龍是一款每日口服一次的β3腎上腺素能受體激動劑。研究表明,它能夠選擇性地激活β3腎上腺素能受體,這是膀胱平滑肌中最常見的β腎上腺素能受體,從而舒張平滑肌,提高膀胱容量,進而減輕OAB的癥狀。
膀胱過度活動癥(OAB)新藥Gemtesa維貝格龍在美獲批_香港濟民藥業
   2020年12月23日,Urovant Sciences公司宣布美國FDA批準β3腎上腺素能受體激動劑Gemtesa(vibegron)上市治療伴有急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿頻癥狀的膀胱過度活動癥(OAB)成人患者。Gemtesa是自2012年以來美國FDA批準治療這類患者的首個口服處方藥。
 
   美國FDA的批準是基于包括超過4000例OAB患者的廣泛臨床開發項目的結果,包括一項為期12周的雙盲、含安慰劑對照的3期臨床試驗EMPOWUR,和雙盲EMPOWUR長期擴展研究。
 
   這些試驗數據顯示,與安慰劑相比,Gemtesa導致患者每日UUI、排尿和尿急發作次數顯著減少,排尿量增加。值得注意的是,在關鍵性EMPOWUR研究中,與安慰劑相比,Gemtesa沒有增加任何高血壓不良事件的出現,也沒有與經CYP2D6代謝的藥物發生相互作用(許多常見藥物都是經CYP2D6代謝)。
 
   Gemtesa報告的最常見不良反應(≥2%)為頭痛,尿路感染,鼻咽炎,腹瀉,惡心和上呼吸道感染。
 
   膀胱過度活動癥(OAB)是膀胱肌肉不自主收縮時發生的臨床病癥。癥狀可能包括尿急(難以控制的突然急迫性排尿)、急迫性尿失禁(在急迫性排尿后立即無意中排尿)、尿頻(通常在24小時內排尿8次或更多次)和夜尿(夜間醒來排尿超過2次)。OAB令人煩惱的癥狀可能對患者的日常活動造成顯著損害。

(責任編輯:香港祺昌藥業)



聯系祺昌

24小時服務熱線:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962

祺昌醫藥有限公司官方微信
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<rt id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></rt>
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<acronym id="oa6i2"></acronym>
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<option id="oa6i2"></option>
操逼片