2021年3月11日，據外媒報道，英國藥品和保健品管理局授予禮來公司的Retsevmo有條件上市許可，用于治療RET融合陽性的晚期肺癌和甲狀腺癌。
特別是，該授權包括Restevmo（Selpercatinib）作為晚期RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者唯一的治療方案，這些患者在接受免疫治療和/或鉑類化療之前需要進行系統性治療。
它還包括在接受Sorafenib/Lenvatinib治療后需要系統性治療的晚期RET融合陽性甲狀腺癌的成人，以及治療后需要系統性治療的12歲及以上晚期RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）的成人和青少年。
英國藥品和保健品管理局的批準是基于LIBRETTO-00 I/II期試驗的結果，這是一項針對700多名RET驅動型癌癥患者的單臂研究。
初步分析包括105名先前接受過非小細胞肺癌（NSCLC）治療的患者，其中64%的患者對治療有效，平均有效期為17.5個月。在先前治療的RET突變型MTC患者中，55例患者的初步分析有69.1%的應答率。
RET融合陽性腫瘤發生在1-2%的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，多見于60歲以下的人群。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
