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tazverik說明書

????????2021-05-26 19:32???? ???? ????


   近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已加速批準表觀遺傳學藥物Tazverik(tazemetostat),用于治療16歲及以上、不符合完全切除條件的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤(ES)兒科和成人患者。

  TAZVERIK是一種甲基轉移酶抑制劑,可用于治療:
 
  1.16歲及以上患有轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤的成人和兒科患者不符合完全切除的條件
 
  2.成人復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者,其腫瘤經美國食品藥品管理局(FDA)批準的檢測為EZH2突變陽性,并且至少接受過2種先前的全身療法。
 
  3.成人復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者,沒有令人滿意的替代治療選擇。
 
  這些指示根據總體響應率和響應時間在加速批準下獲得批準。這些適應癥的持續批準可能取決于驗證試驗中對臨床益處的驗證和描述。
 
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