在美國臨床腫瘤學會 2021 年年會上公布的數據顯示，durvalumab（Imfinzi；阿斯利康）在不可切除、同步放化療 (CRT) 后未進展的 III 期非小細胞肺癌 (NSCLC)。
Durvalumab 是一種人源單克隆抗體，可與程序性死亡配體 1 (PD-L1) 結合并抑制 PD-L1 與 PD-1 和 CD80 的相互作用。NSCLC 是最常見的肺癌形式，約占確診患者的 80% 至 85%。對于那些患有轉移性疾病的人，只有十分之一的人在診斷后 5 年內存活
隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、3 期 PACIFIC 試驗在 26 個國家的 235 個中心的 713 名“全來者”患者中評估了 durvalumab，無論 PD-L1 狀態如何。該試驗的主要終點是 PFS 和 OS，次要終點是具有里程碑意義的 PFS 和 OS、客觀緩解率和緩解持續時間。
更新后的事后分析的結果顯示，接受 durvalumab 治療的患者的預計 5 年 OS 率為 42.9%，而在 CRT 后接受安慰劑治療的患者的預計 5 年 OS 率為 33.4%。durvalumab 的中位 OS 為 47.5 個月，而安慰劑為 29.1 個月。
“這項試驗再次開創了治療不可切除的 III 期非小細胞肺癌患者的新先例。從歷史上看，這些患者中只有 15%-30% 能存活 5 年，但這些結果表明，使用 Imfinzi 治療長達 1 年，估計有 43% 的患者在 5 年時仍然存活，”醫學博士 David Spigel 說， Sarah Cannon 研究所的首席科學官，以及 PACIFIC 試驗的調查員，在一份新聞稿中。“此外，這些患者中有四分之三在那段時間也沒有進展。在這種治療意圖的背景下，這是 5 年里程碑的一項重大成就。”
研究作者估計，在一年的最長療程后，接受 durvalumab 治療的患者中有 33.1% 的患者在入組后 5 年沒有進展，而安慰劑組為 19%。
與安慰劑相比，接受 durvalumab 治療的患者中最常見的不良事件 (AE)（大于或等于 20%）是咳嗽（35.2% 對 25.2%）；疲勞（24.0% 對 20.5%）；呼吸困難（22.3% 對 23.9%）；和放射性肺炎（20.2% 對 15.8%）。
durvalumab 隊列中 30.5% 的患者報告了 3 級或 4 級 AE，而安慰劑組為 26.1%。此外，15.4% 的患者因與 durvalumab 相關的 AE 而不得不停止治療，而安慰劑為 9.8%。
Durvalumab 之前在美國被 FDA 批準用于 CRT 后不可切除的 III 期 NSCLC 的治療目的。據阿斯利康稱，在 2018 年 2 月獲得初步批準后，已有超過 80,000 名患者接受了 durvalumab 的治療。
執行副總裁戴夫弗雷德里克森說：“五年生存期對于癌癥患者及其家人來說是一個具有臨床意義和情感意義的里程碑，令人難以置信的是，看到大多數存活這么長時間的患者在完成治療后 4 年都沒有進展。” ，阿斯利康腫瘤業務部，在一份新聞稿中。“這些結果——在 III 期不可切除肺癌中的同類結果中的第一個——加強了 Imfinzi 作為這種治療意圖環境中既定護理標準的長期益處。”
參考
Imfinzi 在不可切除的 III 期肺癌中表現出前所未有的存活率，43% 的患者存活五年。[新聞發布]。2021 年 6 月 4 日。阿斯利康。2021 年 6 月 5 日訪問。
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