葛蘭素史克（GSK）在去年8月宣布，美國FDA已批準Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的抗體藥物偶聯物（ADC），作為一種單藥療法，用于治療先前已接受過至少4種療法（包括一種抗CD38抗體、一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑）的復發或難治性多發性骨髓瘤（MM）成人患者。
該藥物作為全球獲批的首個BCMA靶向療法，也是GSK在去年獲得的第五個重大藥品批準。Blenrep采用多方面的作用機制靶向BCMA，這是一種細胞表面蛋白，在漿細胞存活中起重要作用，并在多發性骨髓瘤細胞上表達。
Blenrep是全球第一個被批準的抗BCMA療法，它有潛力變革目前選擇有限的復發或難治性骨髓瘤患者的臨床治療。被FDA批準主要是基于DREAMM臨床試驗項目的數據，包括關鍵性的DREAMM-2研究。這是一項隨機、開放標簽、雙臂II期研究，共入組了196例既往過度治療的（heavily pretreated）R/R MM患者，這些患者盡管接受當前的標準治療但病情惡化、既往接受的治療方案中位數為7種、對免疫調節藥物和蛋白酶體抑制劑難治、并對抗CD38抗體難治和/或不耐受。研究中，患者被隨機分為兩組，接受每三周一次（Q3W）2.5mg/kg或3.4mg/kg劑量Blenrep治療。
在接受2.5mg/kg劑量的患者中，最常見的3級或更高級別的不良事件（發生在10%以上的患者中）是角膜病變/微囊藻樣上皮改變（MEC；46%）、血小板減少（22%）、貧血（21%）、淋巴細胞計數下降（13%）和中性粒細胞減少（11%）。第一例角膜病變（MEC）的特征是眼部檢查所見的角膜上皮細胞的變化，可出現或不出現癥狀。
對于接受當前可用的治療方法但疾病仍在進展的R/R MM患者，治療選擇非常有限，預后也很差。DREAMM-2研究的最新結果進一步證明了Blenrep的潛力。該藥物的批準和上市也為患者提供一個新治療選擇，而且有助于解決重大未滿足醫療需求。
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