根據來自 2 至 4 種先前預防性治療的發作性偏頭痛患者的LIBERTY 研究結果,發現 erenumab(Aimovig;Amgen,Novartis)作為單藥治療具有持續療效長達 64 周。 此外,研究人員觀察到 erenumab 的安全性與之前臨床試驗中發現的安全性特征一致。
在研究期間,研究人員招募了 240 名先前已完成雙盲治療試驗階段 (DB??TP) 的發作性偏頭痛患者。在 DBTP 中,患者每 4 周通過皮下注射接受 140 毫克的安慰劑或 erenumab 作為單一療法。
在 LIBERTY 研究的當前開放標簽擴展階段 (OLEP) 中,研究人員將患者隨機分配到每月一次皮下注射 erenumab 單藥治療,劑量為 140 mg,為期 3 年。研究人員還允許 DBTP 安慰劑組的患者在 OLEP 期間轉移到 erenumab。
總共有 85% 的患者完成了第 52 周的 OLEP 訪問,其中 36 名患者在第 64 周之前或第 64 周停止了 OLEP 治療。患者停止治療的原因包括缺乏療效 (7.9%)、受試者或監護人決定 (4.6%) 和不良事件的發生 (1.7%)。
在試驗期間繼續使用 erenumab 的患者中,50% 的反應率從第 9 周到第 12 周的 29.9% 增加到第 61 周到第 64 周的 44.3%。在 OLEP 中開始使用 erenumab 的患者中,50% 的反應率更高與連續 erenumab 組患者的結果相比,在第 61 周至第 64 周的 OLEP 中為 50.0%,而在第 9 周至第 12 周的 DBTP 中為 14.2%。
在總體人群中,OLEP 中 50% 的反應率從第 13 周到第 16 周增加到第 37 周到第 40 周,然后在第 61 周到第 64 周保持穩定。
此外,在 DBTP 中接受 erenumab 治療的患者在所有測量的療效結果中均表現出持續的療效,而在 OLEP 中開始使用 erenumab 的患者在第 13 周及之后表現出持續改善。
總體而言,研究人員發現大約 80.8% 的患者經歷了不良事件 (AE),而 6.7% 的患者發生了嚴重的 AE;然而,在這個患者群體中沒有發生死亡。

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