FDA已授予 Nemvaleukin（nemvaleukin alfa；Alkermes）快速通道指定，這是一種研究性工程白細胞介素-2（IL-2）變體免疫療法，用于治療粘膜黑色素瘤。這是在 ARTISTRY-6 研究開始登記后的一項全球性 2 期試驗，主要是評估 nemvaleukin 單一療法在先前接受過抗 PD-(L)1 療法治療的黑色素瘤患者中的抗腫瘤活性、安全性和耐受性。
快速通道指定旨在促進開發并加快對尋求治療嚴重疾病和滿足未滿足醫療需求的潛在療法的審查。Nemvaleukin 是一種工程融合蛋白，由修飾的 IL-2 和高親和力 IL-2 α 受體鏈組成，旨在選擇性地擴增殺傷腫瘤的免疫細胞，同時通過優先結合中等親和力的免疫抑制細胞來避免免疫抑制細胞的激活IL-2 受體復合物。
“獲得 FDA 對 Nemvaleukin 用于治療粘膜黑色素瘤的快速通道指定是 Nemvaleukin 開發計劃的一個重要里程碑，并強調了 Nemvaleukin 的潛在臨床效用，以解決這種難以治療的腫瘤類型中未滿足的醫療需求，”Alkermes 首席醫療官兼研發執行副總裁霍普金森醫學博士克雷格說。“我們致力于推進粘膜黑色素瘤的這項重要研究，這種罕見且侵襲性的黑色素瘤，其治療選擇非常有限，特別是對于那些以前接受過檢查點抑制劑治療的患者。”
FDA 此前已授予 Nemvaleukin 孤兒藥資格，用于治療粘膜黑色素瘤。ARTISTRY-6 是幾項正在進行的評估 Nemvaleukin 作為癌癥潛在免疫療法的試驗中的一項，是一項有 110 名參與者的開放標簽、多中心、隊列研究。該試驗評估了黏膜黑色素瘤患者靜脈注射 Nemvaleukin 和晚期皮膚黑色素瘤患者皮下注射 Nemvaleukin。
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