近日，ImmVira宣布MVR-C5252針對膠質母細胞瘤已收到美國FDA的臨床試驗批準。
神經膠質瘤是最常見的中樞神經系統腫瘤類型。膠質母細胞瘤（“GBM”），作為最具侵襲性的膠質瘤類型，顯示出最高級別的惡性并且可以發生在大腦或脊髓中，中位生存期不到兩年。除手術和放療外，缺乏治療方法，特別是藥物選擇有限，表明迫切需要開發一種新的治療策略，特別是對于復發性 GBM。
2021年6 月 11 日，第一三共株式會社宣布已獲得日本厚生勞動省 (MHLW) 對溶瘤病毒 DELYTACT(teserpaturev/G47?) 的有條件和限時批準（“OV")，用于治療 GBM 患者，成為世界上第一個批準用于治療腦腫瘤的 OV 療法。DELYTACT 在日本的批準是對 oHSV-1 模式的驗證。此外，近年來 FDA 對兩種針對 GBM 的 OV 產品的突破性治療狀態的批準象征著 OV 模式對同一適應癥的有利前瞻性。
利用 ImmVira 的 OvPENS 開發平臺，MVR-C5252 專為治療惡性膠質瘤而設計。該產品在MVR-T3011（也稱為T3011）的基礎上進一步進行基因工程改造，通過特異性衰減實現對惡性膠質細胞的靶向殺傷，同時保持安全性。MVR-C5252還攜帶表達IL-12和PD-1 mAb的外源基因，以促進腫瘤微環境的免疫反應，進一步發揮抗腫瘤活性。
MVR-C5252在美國的IND獲批，彰顯了ImmVira在設計和合成具有功能特異性的病毒載體方面強大且可持續的研發能力，標志著ImmVira產品線擴張又邁出重要一步。ImmVira 的 OvPENS 是系統性的下一代癌癥治療開發平臺，預計將推動更多管道進入臨床階段，擴大管道以涵蓋更廣泛的適應癥，并占領溶瘤病毒療法這個龐大且不斷發展的市場。
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