Epizyme是一家完全整合的商業階段生物制藥公司，致力于開發和提供新型表觀遺傳療法。今天與HUTCHMED（中國）有限公司宣布合作在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）研究、開發、制造和商業化 TAZVERIK 。
TAZVERIK 是Epizyme開發的 EZH2 甲基轉移酶抑制劑，已獲得美國食品和藥物管理局FDA批準用于治療某些上皮樣肉瘤（“ES”）和某些濾泡性淋巴瘤（“FL”）患者）。它分別于 2020 年 1 月和 2020 年 6 月根據 ES 和 FL 的總體反應率（“ORR”）和反應持續時間（“DOR”）在 FDA 加速批準下獲得批準。
“我們很高興能夠啟動這項旨在將 TAZVERIK ?帶給大中華區患者的合作，并讓 HUTCHMED 參與 TAZVERIK ?的全球開發，” Epizyme 總裁兼首席執行官 Robert Bazemore 先生評論道。“HUTCHMED 是我們在大中華區的理想合作伙伴，因為他們的開發和商業專業知識以及通過新的臨床試驗來補充 Epizyme 的開發計劃來擴大 TAZVERIK 價值的共同承諾。” Bazemore 先生繼續說道：“通過此次合作，我們預計 TAZVERIK ?將成為第一個在大中華區上市的 EZH2 抑制劑，我們相信 HUTCHMED 將參與 TAZVERIK 的全球開發可以為 TAZVERIK ?在二線濾泡性淋巴瘤 (2L FL) 中與 Revlimid 加利妥昔單抗 ('R2') 聯合進行的美國驗證性 EZH-302 試驗制定更快速、資源效率更高且地理范圍更廣的開發計劃。”
HUTCHMED首席執行官 Christian Hogg 先生表示：“我們認為 TAZVERIK 的活性及其在控制某些基因表達方面的表觀遺傳機制與我們廣泛的新型腫瘤資產組合具有高度互補性和潛在協同作用。“ TAZVERIK 具有廣泛適用性和良好安全性的潛力，當用于聯合治療時，可能會進一步抑制腫瘤生長和轉移。這項合作將加速探索 EZH2 抑制在多種腫瘤類型中的臨床潛力，包括血液系統惡性腫瘤和實體瘤。我們相信 Epizyme 和 HUTCHMED 處于獨特的地位，可以抓住這些機會，從而使盡可能多的中國境內外患者迅速受益。”
關于 TAZVERIK (tazemetostat)
TAZVERIK 是一種甲基轉移酶抑制劑，在美國適用于治療：1.不適合完全切除的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤的成人和 16 歲及以上兒童患者。2.復發性或難治性濾泡性淋巴瘤的成人患者，其腫瘤經 FDA 批準的測試檢測為 EZH2 突變陽性，并且既往接受過至少兩種全身治療。3.沒有令人滿意的替代治療方案的復發性或難治性濾泡性淋巴瘤成年患者。4.這些適應癥是在美國 FDA 根據總體反應率和反應持續時間加速批準的情況下批準的。對這些適應癥的持續批準可能取決于驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。
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