葛蘭素史克（GSK）Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準，作為一種種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的抗體藥物偶聯物（ADC），適應癥為：作為一種單藥療法，用于治療先前已接受過至少4種療法（包括一種抗CD38抗體、一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑）的復發或難治性多發性骨髓瘤（MM）成人患者。根據腫瘤緩解率數據，該適應癥通過加速審批程序獲得批準。針對該適應癥的持續批準，將取決于驗證性試驗中臨床益處的驗證和描述。
值得一提的是，Blenrep是全球獲批的第一個BCMA靶向療法，同時也是GSK在2020年收獲的第五個重大藥品批準。Blenrep采用多方面的作用機制靶向BCMA，這是一種細胞表面蛋白，在漿細胞存活中起重要作用，并在多發性骨髓瘤細胞上表達。
此前，該藥在美國和歐盟分別被授予了突破性藥物資格（BTD）和優先藥物資格（PRIME），是第一個被授予BTD和PRIME的BCMA靶向制劑。值得注意的是，此前，美國FDA內部審查員對Blenrep與眼睛相關不良事件表達了關注，但FDA腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）仍以12-0全票支持批準Blenrep。
葛蘭素史克研發總裁Hal Barron博士表示：“多發性骨髓瘤作為美國第二種最常見的血液癌癥，是一種無法治愈的毀滅性疾病。Blenrep是全球第一個被批準的抗BCMA療法，它有潛力成為目前選擇有限的復發或難治性骨髓瘤患者的臨床治療。”
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