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Blenrep注射劑的注意事項有哪些

????????2021-08-24 22:04???? ???? ????


     BLENREP可用于成人復發性或難治性多發性骨髓瘤的治療,這些患者以前至少接受過4種治療,包括抗CD38單克隆抗體、蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑。
 
     值得注一提的是,Blenrep(belantamab mafodotin)注射劑需注意以下事項:
 
     1. 眼部毒性:可能會出現角膜病、視力改變等情況。建議患者每天至少使用4次不含防腐劑的眼藥水。從第一次輸液開始,一直持續到治療結束。除非得到眼科醫生的指導,否則不要使用隱形眼鏡。視力的改變可能影響駕駛和閱讀,建議病人在駕駛或操作機器時要小心。
 
     2. BLENREP REMS:由于眼部毒性的風險,BLENREP只能通過稱為BLENREP REMS的REMS下的受限計劃獲得。
 
     3. 血細胞計數減少。根據臨床指示在基線和治療期間進行完整的血細胞計數檢查。根據嚴重程度考慮停藥和/或減少劑量
 
     4. 輸液相關反應:監測患者輸液相關反應。對于2級或3級反應,請中斷輸液并提供支持治療。癥狀緩解后,以較低的輸注速率恢復。之后在注射之前使用相應藥物以減少不良反應發生。如果輸液相關反應危及生命,立即停止使用并提供適當的緊急護理。
 
     5. 胎兒毒性:根據其作用機制,BLENREP在給孕婦使用時會造成胎兒傷害,因為它含有一種遺傳毒性化合物(微管抑制劑,單甲基金黃色F[MMAF]),而且它的靶標是活躍的分裂細胞。建議孕婦注意胎兒的潛在危險。勸告有生育潛力的女性在BLENREP治療期間以及最后一次用藥后的4個月內使用有效的避孕方法。建議具有生殖潛能的女性伴侶的男性在BLENREP治療期間以及最后一次給藥后的6個月內使用有效的避孕藥。
 
     Blenrep最常見的不良反應(≥20%)是角膜病變(眼睛檢查時角膜上皮細胞改變)、視力下降、惡心、視力模糊、發熱、輸液相關反應和疲勞。最常見的3級或4級實驗室異常(≥5%)是血小板減少、淋巴細胞減少、血紅蛋白減少、中性粒細胞減少、肌酐升高和γ-谷氨酰轉移酶升高。
 
     Blenrep在特殊人群中使用:1.孕婦:BLENREP可能會造成胎兒傷害,在使用BLENREP治療期間和末次劑量后4個月內使用有效的避孕措施。2.哺乳期:勸告婦女在使用BLENREP治療期間以及最終劑量后至少3個月內不要母乳喂養。3.兒童:在兒科患者中安全性和有效性尚未確定。

 

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