復發或難治性多發性骨髓瘤（MM）是比較常見的惡性腫瘤，它作為美國第二大常見的血液癌癥，是一種無法治愈的疾病。骨髓瘤一般發生在老年人身上，男性發病率高于女性，而且骨髓瘤不能進行根治，復發率高，預后很差，所以急需新的治療手段。隨著醫學的發展，復發或難治性多發性骨髓瘤（MM）的治療方法也越來越好。今天我們就來聊一聊全球首個（BCMA）抗體偶聯藥物用于難治性多發性骨髓瘤：
葛蘭素史克研發的Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）作為單藥療法，用于既往接受過至少4種療法（包括抗CD38單克隆抗體、蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑）的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人患者，早前就被美國FDA批準了。根據緩解率，該適應癥獲得加速批準。Blenrep是全球首個獲得批準的抗BCMA（B細胞成熟抗原）療法。
Blenrep的獲批，是基于DREAMM-2研究的6個月初步結果，該研究納入了患有復發性或難治性多發性骨髓瘤的患者，這些患者盡管接受了標準治療，但病情仍在惡化。在研究中，接受中位既往7線治療的患者（n=97）中，Blenrep的總緩解率（ORR）為31%（97.5% CI；21-43）；6個月分析時尚未達到中位緩解持續時間（DoR），73%的緩解者的DoR等于或大于6個月。
Blenrep是一種抗體偶聯藥物，由人源化抗B細胞成熟抗原（BCMA）單克隆抗體和細胞毒藥物澳瑞他汀（auristatin F）通過不可切割的連接子偶聯而成。2017年，Blenrep曾獲得了FDA的突破性療法認定。2019年底，GSK向FDA遞交該藥的生物制品許可申請（BLA），FDA還在隨后授予其優先審評資格。。值得一提的是，該產品已于早前就在中國獲得臨床試驗默示許可，適應癥為：聯合硼替佐米和地塞米松，用于治療至少接受過一種既往治療的多發性骨髓瘤成人患者。
由此可見，Blenrep是首個獲批的抗BCMA療法，標志著Blenrep具有治療復發或難治性骨髓瘤患者的潛力。它的獲批也為更多復發或難治性多發性骨髓瘤（MM）患者提供新的選擇。
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